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规范标准

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当前选择： ICS分类 医药卫生技术（11） 医疗设备（11.040）
  • 医疗设备综合（11.040.01）
  • 麻醉、呼吸和复苏设备（11.040.10）
  • 输血、输液和注射设备（11.040.20）
  • 外科器械和材料（11.040.30）
  • 外科植入物、假体和矫形（11.040.40）
  • 射线照相设备（11.040.50）
  • 诊断设备（11.040.55）
  • 治疗设备（11.040.60）
  • 眼科设备（11.040.70）
  • 其他医疗设备（11.040.99）
  • 标准号
  • 名称
  • 状态
  • 类型
  • 性质
  • 实施日期
  • YY 0776-2010
    肝脏射频消融治疗设备
    现行
    行业标准
    强制性
    2012-06-01
  • YY 0773-2010
    眼科B型超声诊断仪通用技术条件
    现行
    行业标准
    强制性
    2012-06-01
  • YY 0719.6-2010
    眼科光学 接触镜护理产品 第6部分：有效期测定指南
    现行
    暂无
    强制性
    2012-06-01
  • YY 0573.4-2010
    一次性使用无菌注射器 第4部分：防止重复使用注射器
    现行
    行业标准
    强制性
    2012-06-01
  • YY 0451-2010
    一次性使用便携式输注泵 非电驱动
    现行
    行业标准
    强制性
    2012-06-01
  • YY 0333-2010
    软组织扩张器
    现行
    行业标准
    强制性
    2012-06-01
  • YY 0290.9-2010
    眼科光学 人工晶状体 第9部分：多焦人工晶状体
    现行
    行业标准
    强制性
    2012-06-01
  • YY 0054-2010
    血液透析设备
    现行
    行业标准
    强制性
    2012-06-01
  • GB/T 16886.2-2011
    医疗器械生物学评价 第2部分：动物福利要求
    现行
    国家标准
    推荐性
    2012-05-01
  • GB/T 16886.19-2011
    医疗器械生物学评价 第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征
    现行
    国家标准
    推荐性
    2012-05-01
  • GB/T 16886.18-2011
    医疗器械生物学评价 第18部分：材料化学表征
    现行
    国家标准
    推荐性
    2012-05-01
  • GB/T 16886.11-2011
    医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验
    现行
    国家标准
    推荐性
    2012-05-01
  • SN/T 3062.4-2011
    进口医疗器械灭菌包装 第4部分：材料和预成型无菌屏障系统要求
    现行
    行业标准
    推荐性
    2012-04-01
  • SN/T 3062.3-2011
    进口医疗器械灭菌包装 第3部分：透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材要求和试验方法
    现行
    行业标准
    推荐性
    2012-04-01
  • SN/T 3062.2-2011
    进口医疗器械灭菌包装 第2部分：纸袋-要求和试验方法
    现行
    行业标准
    推荐性
    2012-04-01
  • SN/T 3061-2011
    进口医疗器械灭菌包装检验操作规程
    现行
    行业标准
    推荐性
    2012-04-01
  • SN/T 3062.1-2011
    进口医疗器械灭菌包装 第1部分：成形、密封和装配过程的确认要求
    现行
    行业标准
    推荐性
    2012-04-01
  • GB 13511.1-2011
    配装眼镜 第1部分：单光和多焦点
    现行
    国家标准
    强制性
    2012-02-01
  • GB/T 16886.1-2011
    医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验
    现行
    国家标准
    推荐性
    2011-12-01
  • GB/T 14148-2011
    光学玻璃眼镜片毛坯
    现行
    国家标准
    推荐性
    2011-12-01
共 2009 条