规范标准

Standard Resource
当前选择: ICS分类 医药卫生技术(11)
  • 医学科学和保健装置综合(11.020)
  • 医疗设备(11.040)
  • 牙科(11.060)
  • 消毒和灭菌(11.080)
  • 实验室医学(11.100)
  • 制药学(11.120)
  • 医院设备(11.140)
  • 急救(11.160)
  • 残障人员用设备(11.180)
  • 人口控制、避孕器具(11.200)
  • 兽医学(11.220)
  • 标准号
  • 名称
  • 状态
  • 类型
  • 性质
  • 实施日期
  • YY/T 0466.1-2016
    医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分:通用要求
    现行
    行业标准
    推荐性
    2017-01-01
  • YY/T 0316-2016
    医疗器械 风险管理对医疗器械的应用
    现行
    行业标准
    推荐性
    2017-01-01
  • YY/T 0127.18-2016
    口腔医疗器械生物学评价 第18部分: 牙本质屏障细胞毒性试验
    现行
    行业标准
    推荐性
    2017-01-01
  • GB/T 18457-2015
    制造医疗器械用不锈钢针管
    现行
    国家标准
    推荐性
    2017-01-01
  • GB 18282.5-2015
    医疗保健产品灭菌 化学指示物 第5部分:用于BD类空气排除测试的二类指示物
    现行
    国家标准
    强制性
    2017-01-01
  • GB 18282.1-2015
    医疗保健产品灭菌 化学指示物 第1部分:通则
    现行
    国家标准
    强制性
    2017-01-01
  • GB 18281.5-2015
    医疗保健产品灭菌 生物指示物 第5部分:低温蒸汽甲醛灭菌用生物指示物
    现行
    国家标准
    强制性
    2017-01-01
  • GB 18281.4-2015
    医疗保健产品灭菌 生物指示物 第4部分:干热灭菌用生物指示物
    现行
    国家标准
    强制性
    2017-01-01
  • GB 18281.2-2015
    医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分:环氧乙烷灭菌用生物指示物
    现行
    国家标准
    强制性
    2017-01-01
  • GB 18281.1-2015
    医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分:通则
    现行
    国家标准
    强制性
    2017-01-01
  • GB 18278.1-2015
    医疗保健产品灭菌 湿热 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
    现行
    国家标准
    强制性
    2017-01-01
  • GB/T 16886.20-2015
    医疗器械生物学评价 第20部分:医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
    现行
    国家标准
    推荐性
    2017-01-01
  • GB/T 16886.7-2015
    医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量
    现行
    国家标准
    推荐性
    2017-01-01
  • GB/T 1962.1-2015
    注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第1部分:通用要求
    现行
    国家标准
    推荐性
    2017-01-01
  • GB 18279.1-2015
    医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求
    现行
    国家标准
    强制性
    2017-01-01
  • YY 0953-2015
    医用羧甲基壳聚糖
    现行
    行业标准
    强制性
    2017-01-01
  • YY 0952-2015
    医用控温毯
    现行
    行业标准
    强制性
    2017-01-01
  • YY 0951-2015
    干扰电治疗设备
    现行
    行业标准
    强制性
    2017-01-01
  • YY 0950-2015
    气压弹道式体外压力波治疗设备
    现行
    行业标准
    强制性
    2017-01-01
  • YY 0948-2015
    心肺转流系统 一次性使用动静脉插管
    现行
    行业标准
    强制性
    2017-01-01
共 7589 条