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GB/T 41521-2022 多指标核酸恒温扩增检测微流控芯片通用技术要求

General technical requirement of microfluidic chip for multi-index nucleic acid isothermal amplification and detection
基本信息
  • 标准号:
    GB/T 41521-2022
  • 名称:
    多指标核酸恒温扩增检测微流控芯片通用技术要求
  • 英文名称:
    General technical requirement of microfluidic chip for multi-index nucleic acid isothermal amplification and detection
  • 状态:
    现行
  • 类型:
    国家标准
  • 性质:
    推荐性
  • 发布日期:
    2022-07-11
  • 实施日期:
    2022-07-11
  • 废止日期:
    暂无
  • 相关公告:
    实施公告【关于批准发布《塑料 聚丙烯(PP)模塑和挤出材料 第1部分:命名系统和分类基础》等310项推荐性国家标准和5项国家标准修改单的公告】
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分类信息
  • ICS分类:
    医药卫生技术(11) 医疗设备(11.040) 诊断设备(11.040.55)
  • CCS分类:
    医药、卫生、劳动保护(C) 医疗器械(C30/49) 医用化验设备(C44)
  • 行标分类:
    暂无
描述信息
  • 前言:
    暂无
  • 适用范围:
    暂无
  • 引用标准:
    暂无
相关标准
暂无
相关部门
  • 起草单位:
    博奥生物集团有限公司 清华大学 四川大学华西医院 北京大学人民医院 北京博奥晶典生物技术有限公司 首都医科大学附属佑安医院
  • 主管部门:
    国家标准化管理委员会
  • 归口单位:
    全国生物芯片标准化技术委员会
相关人员
  • 起草人:
    程京 高占成 李为民 邢婉丽 邢婉丽 潘良斌 辛娟
关联标准
  • YY/T 1192-2011 人绒毛膜促性腺激素(HCG)定量测定试剂盒 (化学发光免疫分析法)
  • YY/T 1213—2019 促卵泡生成素测定试剂盒
  • YY 0885-2013 医用电气设备 第2部分:动态心电图系统安全和基本性能专用要求
  • GB/T 35029-2018 基于微阵列芯片的遗传性耳聋基因检测方法
  • YY 0648-2008 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求
  • YY/T 0032-2004 血红蛋白计
  • YY/T 1659—2019 血管内超声诊断设备通用技术要求
  • YY/T 1515-2017 人类免疫缺陷病毒(I型)核酸定量检测试剂盒
  • YY/T 1178-2010 糖类抗原CA19-9定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)
  • YY/T 0475-2011 干化学尿液分析仪
  • YY/T 1677-2019 维生素B12测定试剂盒(标记免疫分析法)
  • GB/T 29791.5-2013 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第5部分:自测用体外诊断仪器
  • GB 9706.237-2020 医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求
  • YY/T 0162.1-2009 医用超声设备档次系列 第1部分:B型超声诊断设备
  • YY/T 1645-2019 人细小病毒B19 IgG抗体检测试剂盒
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  • GB/T 19634-2005 体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件
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  • YY/T 0906-2013 B型超声诊断设备性能试验方法配接腔内探头
  • YY/T 1811-2022 补体4测定试剂盒(免疫比浊法)
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