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GB 9706.219-2021 医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求

Medical electrical equipment—Part 2-19: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant incubators
基本信息
  • 标准号:
    GB 9706.219-2021
  • 名称:
    医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求
  • 英文名称:
    Medical electrical equipment—Part 2-19: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant incubators
  • 状态:
    即将实施
  • 类型:
    国家标准
  • 性质:
    强制性
  • 发布日期:
    2021-10-11
  • 实施日期:
    2023-05-01
  • 废止日期:
    暂无
  • 相关公告:
    实施公告【关于批准发布《数据中心能效限定值及能效等级》等602项国家标准和1项国家标准修改单的公告】
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分类信息
  • ICS分类:
    医药卫生技术(11) 医疗设备(11.040) 诊断设备(11.040.55)
  • CCS分类:
    医药、卫生、劳动保护(C) 医疗器械(C30/49) 医用电子仪器设备(C39)
  • 行标分类:
    暂无
描述信息
  • 前言:
    暂无
  • 适用范围:
    暂无
  • 引用标准:
    暂无
相关标准
  • 代替标准:
    GB 11243-2008
  • 采用标准:
    IEC 60601-2-19:2016 医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 (修改采用 MOD)
相关部门
  • 起草单位:
    上海德尔格医疗器械有限公司 宁波戴维医疗器械股份有限公司 上海市医疗器械检验研究院
  • 主管部门:
    国家药品监督管理局
  • 归口单位:
    全国医用电器标准化技术委员会
相关人员
  • 起草人:
    董赟 郭永兵 洪伟 严粹人 卓越 陈再宏
关联标准
  • YY 0885-2013 医用电气设备 第2部分:动态心电图系统安全和基本性能专用要求
  • GB 11243-2000 医用电气设备 第2部分:婴儿培养箱安全专用要求
  • YY 0774-2010 超声骨密度仪
  • DB14/T 1706-2018 山西省心电信号J波分类判别方法
  • YY/T 0774—2019 超声骨密度仪
  • GB 9706.225-2021 医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求
  • GB/T 21417.1-2008/XG1-2008 《医用红外体温计 第1部分:耳腔式》国家标准第1号修改单
  • YY/T 1036-2004 压陷式眼压计
  • YY 9706.221-2021 医用电气设备 第2-21部分:婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求
  • YY 1139-2013 心电诊断设备
  • DB22/T 2030-2014 吉林省婴儿培养箱质量控制规范
  • GB/T 19665-2005 电子红外成像人体表面测温仪通用规范
  • GB/T 36136-2018 结核分枝杆菌耐药基因芯片检测基本要求
  • T/ZZB 0397-2018 婴儿培养箱
  • GB 9706.25-2005 医用电气设备 第二部分:心电监护设备安全专用要求
  • YY 0580-2005 心血管植入物及人工器官——心肺转流系统——动脉管路血液过滤器
  • YY 1139-2000 单道和多道心电图机
  • YY/T 0696-2008 神经和肌肉刺激器输出特性的测量
  • GB 9706.22-2003 医用电气设备 第2部分: 体外引发碎石设备安全专用要求
  • YY/T 1841-2022 心脏电生理标测系统
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