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GB 9706.219-2021 医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求

Medical electrical equipment—Part 2-19: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant incubators
基本信息
  • 标准号:
    GB 9706.219-2021
  • 名称:
    医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求
  • 英文名称:
    Medical electrical equipment—Part 2-19: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant incubators
  • 状态:
    即将实施
  • 类型:
    国家标准
  • 性质:
    强制性
  • 发布日期:
    2021-10-11
  • 实施日期:
    2023-05-01
  • 废止日期:
    暂无
  • 相关公告:
    实施公告【关于批准发布《数据中心能效限定值及能效等级》等602项国家标准和1项国家标准修改单的公告】
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分类信息
  • ICS分类:
    医药卫生技术(11) 医疗设备(11.040) 诊断设备(11.040.55)
  • CCS分类:
    医药、卫生、劳动保护(C) 医疗器械(C30/49) 医用电子仪器设备(C39)
  • 行标分类:
    暂无
描述信息
  • 前言:
    暂无
  • 适用范围:
    暂无
  • 引用标准:
    暂无
相关标准
  • 代替标准:
    GB 11243-2008
  • 采用标准:
    IEC 60601-2-19:2016 医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 (修改采用 MOD)
相关部门
  • 起草单位:
    上海德尔格医疗器械有限公司 宁波戴维医疗器械股份有限公司 上海市医疗器械检验研究院
  • 主管部门:
    国家药品监督管理局
  • 归口单位:
    全国医用电器标准化技术委员会
相关人员
  • 起草人:
    董赟 郭永兵 洪伟 严粹人 卓越 陈再宏
关联标准
  • ZB C 39004-1988 心电监护仪
  • YY/T 1078-2008 直接式阻抗血流图仪
  • GB 9706.8-2009 医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器安全专用要求
  • YY/T 1659—2019 血管内超声诊断设备通用技术要求
  • YY 1139-2000 单道和多道心电图机
  • DB22/T 2032-2014 吉林省医用多参数监护仪质量控制规范
  • YY/T 0774-2019 超声骨密度仪
  • YY/T 0906-2013 B型超声诊断设备性能试验方法配接腔内探头
  • YY 9706.220-2021 医用电气设备 第2-20部分:婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求
  • GB/T 21416-2008/XG1-2008 《医用电子体温计》国家标准第1号修改单
  • YY 0774-2010 超声骨密度仪
  • YY/T 0068.3-2008 医用内窥镜 硬性内窥镜 第3部分:标签和随附资料
  • YY/T 0774—2019 超声骨密度仪
  • YY 0827-2011 医用电气设备 第二部分:运转培养箱安全专用要求
  • GB/T 41521-2022 多指标核酸恒温扩增检测微流控芯片通用技术要求
  • DB14/T 1706-2018 山西省心电信号J波分类判别方法
  • YY 0885-2013 医用电气设备 第2部分:动态心电图系统安全和基本性能专用要求
  • GB/T 21417.1-2008 医用红外体温计 第1部分:耳腔式
  • GB 9706.204-2022 医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求
  • SN/T 1672.6-2013 进出口医用设备检验规程 第6部分:医疗诊断用磁共振设备
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