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GB 9706.219-2021 医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求

Medical electrical equipment—Part 2-19: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant incubators
基本信息
  • 标准号:
    GB 9706.219-2021
  • 名称:
    医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求
  • 英文名称:
    Medical electrical equipment—Part 2-19: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant incubators
  • 状态:
    即将实施
  • 类型:
    国家标准
  • 性质:
    强制性
  • 发布日期:
    2021-10-11
  • 实施日期:
    2023-05-01
  • 废止日期:
    暂无
  • 相关公告:
    实施公告【关于批准发布《数据中心能效限定值及能效等级》等602项国家标准和1项国家标准修改单的公告】
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分类信息
  • ICS分类:
    医药卫生技术(11) 医疗设备(11.040) 诊断设备(11.040.55)
  • CCS分类:
    医药、卫生、劳动保护(C) 医疗器械(C30/49) 医用电子仪器设备(C39)
  • 行标分类:
    暂无
描述信息
  • 前言:
    暂无
  • 适用范围:
    暂无
  • 引用标准:
    暂无
相关标准
  • 代替标准:
    GB 11243-2008
  • 采用标准:
    IEC 60601-2-19:2016 医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 (修改采用 MOD)
相关部门
  • 起草单位:
    上海德尔格医疗器械有限公司 宁波戴维医疗器械股份有限公司 上海市医疗器械检验研究院
  • 主管部门:
    国家药品监督管理局
  • 归口单位:
    全国医用电器标准化技术委员会
相关人员
  • 起草人:
    董赟 郭永兵 洪伟 严粹人 卓越 陈再宏
关联标准
  • SN/T 1672.8-2013 进出口医用设备检验规程 第8部分:超声诊断和理疗设备
  • GB 11243-2008 医用电气设备 第2部分:婴儿培养箱安全专用要求
  • GB/T 21417.1-2008 医用红外体温计 第1部分:耳腔式
  • YY 0668-2008 医用电气设备 第2部分:多参数患者监护设备安全专用要求
  • YY 0001-1990 体外冲击波碎石机通用技术条件
  • YY 0068.2-2008 医用内窥镜 硬性内窥镜 第2部分:机械性能及测试方法
  • ZB C 39004-1988 心电监护仪
  • DB32/T 4331-2022 江苏省临床冠脉定量血流分数(QFR)检查技术规范
  • YY 0670-2008 无创自动测量血压计
  • YY 9706.233-2021 医用电气设备 第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能专用要求
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  • GB/T 29889-2013 人体疾病易感DNA多态性检测基因芯片
  • GB 9706.227-2021 医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求
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  • YY/T 1841-2022 心脏电生理标测系统
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