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GB 9706.227-2021 医用电气设备 第2-27部分：心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求

Medical electrical equipment—Part 2-27: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electrocardiographic monitoring equipment
基本信息
  • 标准号：
    GB 9706.227-2021
  • 名称：
    医用电气设备 第2-27部分：心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求
  • 英文名称：
    Medical electrical equipment—Part 2-27: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electrocardiographic monitoring equipment
  • 状态：
    即将实施
  • 类型：
    国家标准
  • 性质：
    强制性
  • 发布日期：
    2021-10-11
  • 实施日期：
    2023-05-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    实施公告【关于批准发布《数据中心能效限定值及能效等级》等602项国家标准和1项国家标准修改单的公告】
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分类信息
  • ICS分类：
    【 医药卫生技术（11） 医疗设备（11.040） 射线照相设备（11.040.50） 】
  • CCS分类：
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 医用电子仪器设备（C39） 】
  • 行标分类：
    暂无
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    暂无
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 代替标准：
    GB 9706.25-2005
  • 采用标准：
    IEC 60601-2-27:2011 医用电气设备 第2-27部分：心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求 （修改采用 MOD）
相关部门
  • 主管部门：
    国家药品监督管理局
  • 起草单位：
    深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 上海市医疗器械检验研究院
  • 归口单位：
    全国医用电器标准化技术委员会
相关人员
  • 起草人：
    岑建 陶华 张君 赵扬 冯广州 周巧
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  • YY/T 0062-2004 X射线管组件固有滤过的测定
  • GB 9706.25-2005 医用电气设备 第二部分:心电监护设备安全专用要求
  • YY/T 0310-2015 X射线计算机体层摄影设备通用技术条件
  • YY/T 1711-2020 放射治疗用门控接口
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  • YY/T 0741-2009 数字化医用X射线摄影系统专用技术条件
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