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GB 9706.227-2021 医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求

Medical electrical equipment—Part 2-27: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electrocardiographic monitoring equipment
基本信息
  • 标准号:
    GB 9706.227-2021
  • 名称:
    医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求
  • 英文名称:
    Medical electrical equipment—Part 2-27: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electrocardiographic monitoring equipment
  • 状态:
    即将实施
  • 类型:
    国家标准
  • 性质:
    强制性
  • 发布日期:
    2021-10-11
  • 实施日期:
    2023-05-01
  • 废止日期:
    暂无
  • 相关公告:
    实施公告【关于批准发布《数据中心能效限定值及能效等级》等602项国家标准和1项国家标准修改单的公告】
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分类信息
  • ICS分类:
    医药卫生技术(11) 医疗设备(11.040) 射线照相设备(11.040.50)
  • CCS分类:
    医药、卫生、劳动保护(C) 医疗器械(C30/49) 医用电子仪器设备(C39)
  • 行标分类:
    暂无
描述信息
  • 前言:
    暂无
  • 适用范围:
    暂无
  • 引用标准:
    暂无
相关标准
  • 代替标准:
    GB 9706.25-2005
  • 采用标准:
    IEC 60601-2-27:2011 医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求 (修改采用 MOD)
相关部门
  • 主管部门:
    国家药品监督管理局
  • 起草单位:
    深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 上海市医疗器械检验研究院
  • 归口单位:
    全国医用电器标准化技术委员会
相关人员
  • 起草人:
    岑建 陶华 张君 赵扬 冯广州 周巧
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