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GB 9706.227-2021 医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求

Medical electrical equipment—Part 2-27: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electrocardiographic monitoring equipment
基本信息
  • 标准号:
    GB 9706.227-2021
  • 名称:
    医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求
  • 英文名称:
    Medical electrical equipment—Part 2-27: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electrocardiographic monitoring equipment
  • 状态:
    即将实施
  • 类型:
    国家标准
  • 性质:
    强制性
  • 发布日期:
    2021-10-11
  • 实施日期:
    2023-05-01
  • 废止日期:
    暂无
  • 相关公告:
    实施公告【关于批准发布《数据中心能效限定值及能效等级》等602项国家标准和1项国家标准修改单的公告】
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分类信息
  • ICS分类:
    医药卫生技术(11) 医疗设备(11.040) 射线照相设备(11.040.50)
  • CCS分类:
    医药、卫生、劳动保护(C) 医疗器械(C30/49) 医用电子仪器设备(C39)
  • 行标分类:
    暂无
描述信息
  • 前言:
    暂无
  • 适用范围:
    暂无
  • 引用标准:
    暂无
相关标准
  • 代替标准:
    GB 9706.25-2005
  • 采用标准:
    IEC 60601-2-27:2011 医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求 (修改采用 MOD)
相关部门
  • 主管部门:
    国家药品监督管理局
  • 起草单位:
    深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 上海市医疗器械检验研究院
  • 归口单位:
    全国医用电器标准化技术委员会
相关人员
  • 起草人:
    岑建 陶华 张君 赵扬 冯广州 周巧
关联标准
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  • YY/T 1841-2022 心脏电生理标测系统
  • YY 0449-2003 超声多普勒胎儿监护仪
  • GB/T 17006.9-2003 医用成像部门的评价及例行试验 第2-10部分:稳定性试验 乳腺X射线摄影设备
  • YY/T 0197.5-2007 医用诊断X射线管XD51-20、40/100和XD51-20、40/125旋转阳极X射线管
  • YY/T 0706-2008 乳腺X射线机专用技术条件
  • YY/T 0095-2013 钨酸钙中速医用增感屏
  • YY/T 0934-2022 医用动态数字化X射线影像探测器
  • YY/T 0196-1994 一次性使用心电电极
  • GB 9706.9-1997 医用电气设备 医用超声诊断和监护设备专用安全要求
  • YY/T 0933-2014 医用普通摄影数字化X射线影像探测器
  • YY/T 0010-2008 口腔X射线机专用技术条件
  • YY/T 1749-2020 基于外部振动的肝组织超声弹性测量设备
  • YY/T 0162.1-2009 医用超声设备档次系列 第1部分:B型超声诊断设备
  • YY/T 0723-2009 医用电气设备 医学数字影像和通讯(DICOM)-放射治疗对象
  • YY/T 1417-2016 64层螺旋X射线计算机体层摄影设备技术条件
  • SN/T 4445.2-2016 进口医疗器械检验技术要求 第2部分:病员监护仪
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  • YY/T 0722-2016 医用电气设备 在诊断放射学中用于X射线管电压非接入式测量的剂量学仪器
  • YY 0448-2009 超声多普勒胎儿心率仪
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