• 当前位置：
    首页 规范标准 GB/T 19634-2021 体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件
收藏到云盘
纠错反馈

GB/T 19634-2021 体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件

In vitro diagnostic test systems—General technical requirements for blood-glucose monitoring systems for self-testing
基本信息
  • 标准号：
    GB/T 19634-2021
  • 名称：
    体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件
  • 英文名称：
    In vitro diagnostic test systems—General technical requirements for blood-glucose monitoring systems for self-testing
  • 状态：
    即将实施
  • 类型：
    国家标准
  • 性质：
    推荐性
  • 发布日期：
    2021-10-11
  • 实施日期：
    2023-05-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    实施公告【关于批准发布《数据中心能效限定值及能效等级》等602项国家标准和1项国家标准修改单的公告】
    • 阅读或下载 使用APP、PC客户端等功能更强大
    • 网页在线阅读 体验阅读、搜索等基本功能
    • 用户分享资源 来自网友们上传分享的文件
    • 纸书购买 平台官方及网友推荐
分类信息
  • ICS分类：
    【 医药卫生技术（11） 实验室医学（11.100） 】
  • CCS分类：
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 医用化验设备（C44） 】
  • 行标分类：
    暂无
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    暂无
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 代替标准：
    GB/T 19634-2005
  • 采用标准：
    ISO 15197:2013 体外诊断检验系统 血糖监测系统在管理糖尿病中进行自我测试的要求 （非等效采用 NEQ）
相关部门
  • 起草单位：
    北京市医疗器械检验所 罗氏诊断产品(上海)有限公司 强生(上海)医疗器材有限公司 强生(上海)医疗器材有限公司 桂林优利特医疗电子有限公司 湖南省医疗器械检验检测所 强生（上海）医疗器材有限公司 罗氏诊断产品（上海）有限公司 北京华益精点生物技术有限公司 三诺生物传感股份有限公司
  • 主管部门：
    国家药品监督管理局
  • 归口单位：
    全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
相关人员
  • 起草人：
    曹俐 金亮 李秋平 宋伟 田伟 续勇 赵广宇 周倩
关联标准
  • YY/T 1181-2021 免疫组织化学试剂盒
  • YY/T 1208-2013 硫代硫酸盐-柠檬酸盐-胆盐-蔗糖（TCBS）琼脂培养基
  • YY/T 1590-2018 心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）
  • GB/T 21759-2008 化学品 慢性毒性试验方法
  • YY 0648-2008 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求
  • GB/T 19973.2-2005 医用器材的灭菌 微生物学方法 第二部分：确认灭菌过程的无菌试验
  • GB/T 28648-2012 化学品 急性吸入毒性试验 急性毒性分类法
  • SN/T 5108-2019 国境口岸轮状病毒、星状病毒、诺如病毒、札如病毒四联HRMA检测方法
  • GB/T 21765-2008 化学品 亚慢性吸入毒性试验方法
  • YY/T 1252-2015 总IgE定量标记免疫分析试剂盒
  • YY/T 1225-2014 肺炎支原体抗体检测试剂盒
  • YY/T 1421-2016 载脂蛋白B测定试剂盒
  • YY/T 1254-2015 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂(盒)
  • YY 91046-1999 医用低速离心机
  • YY/T 0688.2-2010 临床实验室检测和体外诊断系统—感染病源体敏感性与抗菌剂敏感性试验设备的性能评价 第2部分：抗菌剂敏感性试验设备的性能评价
  • YY/T 0817-2010 带定位球囊的肠营养导管物理性能要求及试验方法
  • SN/T 1763.3-2006 出入境口岸生物毒素检验规程 第3部分：蓖麻毒素
  • YY/T 1673-2019 安非他明检测试剂盒(胶体金法)
  • YY/T 1825-2021 红细胞和白细胞计数参考测量程序定值结果测量不确定度评定指南
  • YY/T 1194-2011 α-淀粉酶测定试剂（盒） （连续监测法）
用户分享资源

GB/T 19634-2021 体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件

In vitro diagnostic test systems—General... 上传文件 注:本列表内文件主要来源于网友们的分享上传。如您发现有不正确不合适的内容，请及时联系客服
纠错反馈
GB/T 19634-2021 体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件
提交反馈
分类列表
确定
上传文件
完全匿名 前台匿名 显示用户名 点击选择文件
{{uploadFile.name}} {{uploadFile.sizeStr}}
目前支持上传小于100MB的PDF、OCF、OCS格式文件
注:您上传文件即代表同意平台可以公开给所有用户下载。平台会根据您的选择及实际情况，为您发放相应的直接或分成奖励。平台也可以根据实际情况需要，对您上传到服务器的文件进行调整隐藏删除等，而无需通知到您。
联系客服

纸书购买链接招商中，联系客服入驻

客服QQ： 2449276725 1455033258

1098903864 1969329120

客服电话：0379-80883238

电子邮箱：ocsyun@126.com