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GB/T 25440.2-2021 外科植入物的取出与分析 第2部分:取出外科植入物的分析

Retrieval and analysis of surgical implants—Part 2: Analysis of retrieved surgical implants
基本信息
  • 标准号:
    GB/T 25440.2-2021
  • 名称:
    外科植入物的取出与分析 第2部分:取出外科植入物的分析
  • 英文名称:
    Retrieval and analysis of surgical implants—Part 2: Analysis of retrieved surgical implants
  • 状态:
    即将实施
  • 类型:
    国家标准
  • 性质:
    推荐性
  • 发布日期:
    2021-11-26
  • 实施日期:
    2022-12-01
  • 废止日期:
    暂无
  • 相关公告:
    实施公告【关于批准发布《中医四诊操作规范 第1部分:望诊》等185项推荐性国家标准和1项国家标准修改单的公告】
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分类信息
  • ICS分类:
    医药卫生技术(11) 医疗设备(11.040) 外科植入物、假体和矫形(11.040.40)
  • CCS分类:
    医药、卫生、劳动保护(C) 医疗器械(C30/49) 体外循环、人工脏器、假体装置(C45)
  • 行标分类:
    暂无
描述信息
  • 前言:
    暂无
  • 适用范围:
    暂无
  • 引用标准:
    暂无
相关标准
  • 代替标准:
    GB/T 25440.2-2010 GB/T 25440.3-2010 GB/T 25440.4-2010
  • 采用标准:
    ISO 12891-2:2020 外科植入物的取出与分析 第2部分:取出外科植入物的分析 (修改采用 MOD)
相关部门
  • 起草单位:
    天津市医疗器械质量监督检验中心 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 创生医疗器械(中国)有限公司 北京纳通医学科技研究院有限公司 创生医疗器械(中国)有限公司
  • 主管部门:
    国家药品监督管理局
  • 归口单位:
    全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
相关人员
  • 起草人:
    陈长胜 董丽华 董骧 李梅 李沅 闵玥 杨群 张晨
关联标准
  • YY/T 0640-2008 无源外科植入物通用要求
  • GB/Z 41083-2021 下肢矫形器的分类及通用技术条件
  • YY/T 1430-2016 外科植入物用超高分子量聚乙烯小冲孔试验方法
  • YY/T 1503-2016 外科植入物 金属接骨板疲劳性能试验方法
  • GB/T 17255.2-1998 假肢与矫形器 假肢部件的分类和描述 第2部分:下肢假肢部件的描述
  • YY/T 1502-2016 脊柱植入物 椎间融合器
  • YY/T 0663.1-2021 心血管植入物 血管内器械 第1部分:血管内假体
  • YY/T 0988.11-2016 外科植入物涂层 第11部分:磷酸钙涂层和金属涂层拉伸试验方法
  • CNCA 08C-20033-2001 医疗器械产品强制性认证实施规则 血液透析装置
  • YY 0605.12-2016 外科植入物 金属材料 第12部分:锻造钴-铬-钼合金
  • YY 0290.1-1997 人工晶体 第1部分: 术语
  • YY/T 1577-2017 组织工程医疗器械产品 聚合物支架微结构评价指南
  • YY/T 0960-2014 脊柱植入物 椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法
  • YY/T 1781-2021 金属U型钉力学性能试验方法
  • GB/T 20405.3-2006 失禁者用尿液吸收剂 聚合物基质吸液材料特性的测试方法 第3部分:筛分法对粒径分布的测定
  • YY/T 1620-2018 心肺转流系统 连续流血泵红细胞损伤评价方法
  • GB/T 14191-1993 假肢和矫形器术语
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