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GB/T 25440.2-2021 外科植入物的取出与分析 第2部分:取出外科植入物的分析

Retrieval and analysis of surgical implants—Part 2: Analysis of retrieved surgical implants
基本信息
  • 标准号:
    GB/T 25440.2-2021
  • 名称:
    外科植入物的取出与分析 第2部分:取出外科植入物的分析
  • 英文名称:
    Retrieval and analysis of surgical implants—Part 2: Analysis of retrieved surgical implants
  • 状态:
    即将实施
  • 类型:
    国家标准
  • 性质:
    推荐性
  • 发布日期:
    2021-11-26
  • 实施日期:
    2022-12-01
  • 废止日期:
    暂无
  • 相关公告:
    实施公告【关于批准发布《中医四诊操作规范 第1部分:望诊》等185项推荐性国家标准和1项国家标准修改单的公告】
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分类信息
  • ICS分类:
    医药卫生技术(11) 医疗设备(11.040) 外科植入物、假体和矫形(11.040.40)
  • CCS分类:
    医药、卫生、劳动保护(C) 医疗器械(C30/49) 体外循环、人工脏器、假体装置(C45)
  • 行标分类:
    暂无
描述信息
  • 前言:
    暂无
  • 适用范围:
    暂无
  • 引用标准:
    暂无
相关标准
  • 代替标准:
    GB/T 25440.2-2010 GB/T 25440.3-2010 GB/T 25440.4-2010
  • 采用标准:
    ISO 12891-2:2020 外科植入物的取出与分析 第2部分:取出外科植入物的分析 (修改采用 MOD)
相关部门
  • 起草单位:
    天津市医疗器械质量监督检验中心 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 创生医疗器械(中国)有限公司 北京纳通医学科技研究院有限公司 创生医疗器械(中国)有限公司
  • 主管部门:
    国家药品监督管理局
  • 归口单位:
    全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
相关人员
  • 起草人:
    陈长胜 董丽华 董骧 李梅 李沅 闵玥 杨群 张晨
关联标准
  • YY/T 1133-2020 无源外科植入物联用器械 金属骨钻
  • YY 0500-2004 心血管植入物 人工血管
  • GB/T 17255.2-2009 假肢与矫形器 假肢部件的分类和描述 第2部分:下肢假肢部件的描述
  • YY/T 0651.1-2016 外科植入物 全髋关节假体的磨损 第1部分:磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件
  • GB/T 12417.1-2008 无源外科植入物 骨接合与关节置换植入物 第1部分:骨接合植入物特殊要求
  • GB/T 16432-2016 康复辅助器具 分类和术语
  • GB 22457-2008 假肢配置服务
  • GB/Z 41046-2021 上肢康复训练机器人 要求和试验方法
  • YY/T 1679-2021 组织工程医疗器械产品 骨 体内临界尺寸骨缺损的临床前评价指南
  • GB/T 18375.5-2004 假肢 下肢假肢的结构检验 第5部分:辅助结构检验
  • YY/T 1435-2016 组织工程医疗器械产品 水凝胶表征指南
  • YY 0341.1-2020 无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第1部分:骨接合植入物特殊要求
  • YY 0605.12-2007 外科植入物 金属材料 第12部分:锻造钴-铬-钼合金
  • YY/T 0513.2—2020 同种异体修复材料 第2部分:深低温冷冻骨和冷冻干燥骨
  • YY/T 0988.15-2016 外科植入物涂层 第15部分:金属热喷涂涂层耐磨性能试验方法
  • YY/T 0809.6-2018 外科植入物 部分和全髋关节假体 第6部分:带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求
  • GB/T 25440.3-2010 外科植入物的取出与分析 第3部分:取出聚合物外科植入物的分析
  • YY/T 0640-2016 无源外科植入物 通用要求
  • YY/T 1504-2016 外科植入物 金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法
  • YY 1272-2016 透析液过滤器
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