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GB/T 25440.2-2021 外科植入物的取出与分析 第2部分:取出外科植入物的分析

Retrieval and analysis of surgical implants—Part 2: Analysis of retrieved surgical implants
基本信息
  • 标准号:
    GB/T 25440.2-2021
  • 名称:
    外科植入物的取出与分析 第2部分:取出外科植入物的分析
  • 英文名称:
    Retrieval and analysis of surgical implants—Part 2: Analysis of retrieved surgical implants
  • 状态:
    即将实施
  • 类型:
    国家标准
  • 性质:
    推荐性
  • 发布日期:
    2021-11-26
  • 实施日期:
    2022-12-01
  • 废止日期:
    暂无
  • 相关公告:
    实施公告【关于批准发布《中医四诊操作规范 第1部分:望诊》等185项推荐性国家标准和1项国家标准修改单的公告】
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分类信息
  • ICS分类:
    【 医药卫生技术(11) 医疗设备(11.040) 外科植入物、假体和矫形(11.040.40) 】
  • CCS分类:
    【 医药、卫生、劳动保护(C) 医疗器械(C30/49) 体外循环、人工脏器、假体装置(C45) 】
  • 行标分类:
    暂无
描述信息
  • 前言:
    暂无
  • 适用范围:
    暂无
  • 引用标准:
    暂无
相关标准
  • 代替标准:
    GB/T 25440.2-2010 GB/T 25440.3-2010 GB/T 25440.4-2010
  • 采用标准:
    ISO 12891-2:2020 外科植入物的取出与分析 第2部分:取出外科植入物的分析 (修改采用 MOD)
相关部门
  • 起草单位:
    天津市医疗器械质量监督检验中心 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 创生医疗器械(中国)有限公司 北京纳通医学科技研究院有限公司 创生医疗器械(中国)有限公司
  • 主管部门:
    国家药品监督管理局
  • 归口单位:
    全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
相关人员
  • 起草人:
    陈长胜 董丽华 董骧 李梅 李沅 闵玥 杨群 张晨
关联标准
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  • GB/T 28919-2012 康复训练器械 站立架
  • GB/T 12417.2-2008 无源外科植入物 骨接合与关节置换植入物 第2部分:关节置换植入物特殊要求
  • DB61/T 1280-2019 陕西省矫形器配置服务规范
  • YY 1048-2016 心肺转流系统 体外循环管道
  • YY 0793.1-2010 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求 第1部分:用于多床透析
  • YY/T 1447-2016 外科植入物 植入材料磷灰石形成能力的体外评估
  • YY 0572-2005 血液透析和相关治疗用水
  • YY 0591-2005 骨结合植入物 金属带锁髓内钉
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  • YY 0490-2004 气管支气管插管 推荐的规格标示和标签
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