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GB/T 25440.2-2021 外科植入物的取出与分析 第2部分:取出外科植入物的分析

Retrieval and analysis of surgical implants—Part 2: Analysis of retrieved surgical implants
基本信息
  • 标准号:
    GB/T 25440.2-2021
  • 名称:
    外科植入物的取出与分析 第2部分:取出外科植入物的分析
  • 英文名称:
    Retrieval and analysis of surgical implants—Part 2: Analysis of retrieved surgical implants
  • 状态:
    即将实施
  • 类型:
    国家标准
  • 性质:
    推荐性
  • 发布日期:
    2021-11-26
  • 实施日期:
    2022-12-01
  • 废止日期:
    暂无
  • 相关公告:
    实施公告【关于批准发布《中医四诊操作规范 第1部分:望诊》等185项推荐性国家标准和1项国家标准修改单的公告】
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分类信息
  • ICS分类:
    医药卫生技术(11) 医疗设备(11.040) 外科植入物、假体和矫形(11.040.40)
  • CCS分类:
    医药、卫生、劳动保护(C) 医疗器械(C30/49) 体外循环、人工脏器、假体装置(C45)
  • 行标分类:
    暂无
描述信息
  • 前言:
    暂无
  • 适用范围:
    暂无
  • 引用标准:
    暂无
相关标准
  • 代替标准:
    GB/T 25440.2-2010 GB/T 25440.3-2010 GB/T 25440.4-2010
  • 采用标准:
    ISO 12891-2:2020 外科植入物的取出与分析 第2部分:取出外科植入物的分析 (修改采用 MOD)
相关部门
  • 起草单位:
    天津市医疗器械质量监督检验中心 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 创生医疗器械(中国)有限公司 北京纳通医学科技研究院有限公司 创生医疗器械(中国)有限公司
  • 主管部门:
    国家药品监督管理局
  • 归口单位:
    全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
相关人员
  • 起草人:
    陈长胜 董丽华 董骧 李梅 李沅 闵玥 杨群 张晨
关联标准
  • GB/T 18375.6-2004 假肢 下肢假肢的结构检验 第6部分:辅助结构检验中的加载参数
  • YY/T 1699-2020 组织工程医疗器械产品 壳聚糖
  • YY/T 1430-2016 外科植入物用超高分子量聚乙烯小冲孔试验方法
  • GB/T 39748.6-2021 失禁用尿吸收辅助器具 聚合物基质吸液材料特性的测试方法 第 6 部分: 称重法测定离心后的生理盐水保液率
  • YY 0117.3-2005 外科植入物——骨关节假体锻、铸件 钴铬钼合金铸件
  • YY/T 1682-2019 脲原体/人型支原体培养及药物敏感检测试剂盒
  • YY/T 1771-2021 弯曲-自由恢复法测试镍钛形状记忆合金相变温度
  • YY/T 0606.7-2008 组织工程医疗产品 第7部分:壳聚糖
  • YY/T 0807-2010 预装在输送系统上的球囊扩张血管支架稳固性能标准测试方法
  • YY/T 0583.2-2016 一次性使用胸腔引流装置 第2部分:干封阀式
  • YY/T 0326-2017 一次性使用离心式血浆分离器
  • GB/T 16932.2-2009 尿吸收器具 第2部分:产品的术语
  • GB 23102-2008 外科植入物 金属材料 Ti-6Al-7Nb合金加工材
  • YY/T 0605.7-2007 外科植入物 金属材料 第7部分:可锻和冷加工的钴-铬-镍-钼-铁合金
  • YY/T 0340-2002 外科植入物 基本原则
  • GB/T 25440.1-2021 外科植入物的取出与分析 第1部分:取出与处理
  • GB/T 14191.4-2021 假肢学和矫形器学 术语 第4部分:截肢术语
  • YY/T 0342-2002 外科植入物 接骨板弯曲强度和刚度的测定
  • GB 4234.1-2017 外科植入物 金属材料 第1部分:锻造不锈钢
  • GB/T 16932.2-1997 尿吸收器具 第2部分:产品的术语
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