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GB/T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验

Biological evaluation of medical devices—Part 11: Tests for systemic toxicity
基本信息
  • 标准号：
    GB/T 16886.11-2021
  • 名称：
    医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验
  • 英文名称：
    Biological evaluation of medical devices—Part 11: Tests for systemic toxicity
  • 状态：
    即将实施
  • 类型：
    国家标准
  • 性质：
    推荐性
  • 发布日期：
    2021-11-26
  • 实施日期：
    2022-12-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    实施公告【关于批准发布《中医四诊操作规范 第1部分：望诊》等185项推荐性国家标准和1项国家标准修改单的公告】
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分类信息
  • ICS分类：
    暂无
  • CCS分类：
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 医疗器械综合（C30） 】
  • 行标分类：
    暂无
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    暂无
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 代替标准：
    GB/T 16886.11-2011
  • 采用标准：
    ISO 10993-11:2017 医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验 （等同采用 IDT）
相关部门
  • 主管部门：
    国家药品监督管理局
  • 起草单位：
    中国食品药品检定研究院 山东省医疗器械产品质量检验中心
  • 归口单位：
    全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
相关人员
  • 起草人：
    韩倩倩 孙立魁 王涵 王昕 许晶 褚祥宇
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