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GB/T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验

Biological evaluation of medical devices—Part 11: Tests for systemic toxicity
基本信息
分类信息
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    暂无
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 代替标准：
    GB/T 16886.11-2011
  • 采用标准：
    ISO 10993-11:2017 医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验 （等同采用 IDT）
相关部门
  • 主管部门：
    国家药品监督管理局
  • 起草单位：
    中国食品药品检定研究院 山东省医疗器械产品质量检验中心
  • 归口单位：
    全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
相关人员
  • 起草人：
    韩倩倩 孙立魁 王涵 王昕 许晶 褚祥宇
关联标准