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GB/T 16886.16-2021 医疗器械生物学评价 第16部分:降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
Biological evaluation of medical devices—Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables
基本信息
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标准号:
GB/T 16886.16-2021
-
名称:
医疗器械生物学评价 第16部分:降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
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英文名称:
Biological evaluation of medical devices—Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables
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状态:
即将实施
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类型:
国家标准
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性质:
推荐性
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发布日期:
2021-11-26
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实施日期:
2022-12-01
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废止日期:
暂无
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相关公告:
实施公告【关于批准发布《中医四诊操作规范 第1部分:望诊》等185项推荐性国家标准和1项国家标准修改单的公告】
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分类信息
-
ICS分类:
暂无
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CCS分类:
【
医药、卫生、劳动保护(C)
医疗器械(C30/49)
医疗器械综合(C30)
】
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行标分类:
暂无
描述信息
相关标准
相关部门
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主管部门:
国家药品监督管理局
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起草单位:
山东省医疗器械产品质量检验中心
山东大学
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归口单位:
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
相关人员
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起草人:
范春光
侯丽
刘成虎
张娜
刘香东
董秀丽
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