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GB/T 16886.16-2021 医疗器械生物学评价 第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
Biological evaluation of medical devices—Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables
基本信息
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标准号：
GB/T 16886.16-2021
-
名称：
医疗器械生物学评价 第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
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英文名称：
Biological evaluation of medical devices—Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables
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状态：
即将实施
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类型：
国家标准
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性质：
推荐性
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发布日期：
2021-11-26
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实施日期：
2022-12-01
-
废止日期：
暂无
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相关公告：
实施公告【关于批准发布《中医四诊操作规范 第1部分：望诊》等185项推荐性国家标准和1项国家标准修改单的公告】
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分类信息
-
ICS分类：
暂无
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CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
医疗器械综合（C30）
】
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行标分类：
暂无
描述信息
相关标准
相关部门
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主管部门：
国家药品监督管理局
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起草单位：
山东省医疗器械产品质量检验中心
山东大学
-
归口单位：
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
相关人员
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起草人：
范春光
侯丽
刘成虎
张娜
刘香东
董秀丽
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