收藏到云盘
纠错反馈
GB/T 16886.16-2021 医疗器械生物学评价 第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
Biological evaluation of medical devices—Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables
基本信息
-
标准号：
GB/T 16886.16-2021
-
名称：
医疗器械生物学评价 第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
-
英文名称：
Biological evaluation of medical devices—Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables
-
状态：
即将实施
-
类型：
国家标准
-
性质：
推荐性
-
发布日期：
2021-11-26
-
实施日期：
2022-12-01
-
废止日期：
暂无
-
相关公告：
实施公告【关于批准发布《中医四诊操作规范 第1部分：望诊》等185项推荐性国家标准和1项国家标准修改单的公告】
-
-
阅读或下载
使用APP、PC客户端等功能更强大
-
网页在线阅读
体验阅读、搜索等基本功能
-
用户分享资源
来自网友们上传分享的文件
-
纸书购买
平台官方及网友推荐
分类信息
-
ICS分类：
暂无
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
医疗器械综合（C30）
】
-
行标分类：
暂无
描述信息
相关标准
相关部门
-
主管部门：
国家药品监督管理局
-
起草单位：
山东省医疗器械产品质量检验中心
山东大学
-
归口单位：
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
相关人员
-
起草人：
范春光
侯丽
刘成虎
张娜
刘香东
董秀丽
关联标准
-
YY/T 1723-2020
高通量基因测序仪
-
DB44/T 1364-2014
广东省用于救护车与救护飞机转运的医用电气设备的要求
-
YY/T 0916.20—2019
医用液体和气体用小孔径连接件 第20部分：通用试验方法
-
GB/T 16886.11-2011
医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验
-
GB/T 22576-2008
医学实验室 质量和能力的专用要求
-
YY/T 1838-2022
一次性使用末梢采血器
-
YY/T 0639-2008
体外诊断医疗器械 制造商为生物学染色用体外诊断试剂提供的信息
-
T/CSBME 001.4-2018
DEHCH增塑聚氯乙烯(PVC) 第4部分：医用硬质料
-
YY/T 0771.1-2020
动物源医疗器械 第1部分：风险管理应用
-
GB/T 29790-2020
即时检验 质量和能力的要求
-
MZ/T 158—2020
固定在座便器上的助力扶手
-
T/CSBME 006-2019
有源植入器械在磁共振环境下安全性评价 射频安全性等效组织模拟介质法
-
YY 0670-2008
无创自动测量血压计
-
SN/T 3062.3-2011
进口医疗器械灭菌包装 第3部分：透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材要求和试验方法
-
YY/T 1759-2020
医疗器械软性初包装设计与评价指南
-
YY/T 0316-2016
医疗器械 风险管理对医疗器械的应用
-
MZ/T 161—2020
电动卫浴护理椅
-
YY/T 0870.2-2013
医疗器械遗传毒性试验 第2部分：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验
-
YY/T 1688-2021
人类辅助生殖技术用医疗器械 囊胚细胞染色和计数方法
-
YY/T 0595-2020
医疗器械 质量管理体系 YY/T 0287-2017 应用指南
打开设置，点击
执行注册
