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GB/T 25440.1-2021 外科植入物的取出与分析 第1部分:取出与处理

Retrieval and analysis of surgical implants—Part 1: Retrieval and handling
基本信息
  • 标准号:
    GB/T 25440.1-2021
  • 名称:
    外科植入物的取出与分析 第1部分:取出与处理
  • 英文名称:
    Retrieval and analysis of surgical implants—Part 1: Retrieval and handling
  • 状态:
    即将实施
  • 类型:
    国家标准
  • 性质:
    推荐性
  • 发布日期:
    2021-11-26
  • 实施日期:
    2022-12-01
  • 废止日期:
    暂无
  • 相关公告:
    实施公告【关于批准发布《中医四诊操作规范 第1部分:望诊》等185项推荐性国家标准和1项国家标准修改单的公告】
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分类信息
  • ICS分类:
    医药卫生技术(11) 医疗设备(11.040) 外科植入物、假体和矫形(11.040.40)
  • CCS分类:
    医药、卫生、劳动保护(C) 医疗器械(C30/49) 体外循环、人工脏器、假体装置(C45)
  • 行标分类:
    暂无
描述信息
  • 前言:
    暂无
  • 适用范围:
    暂无
  • 引用标准:
    暂无
相关标准
  • 代替标准:
    GB/T 25440.1-2010
  • 采用标准:
    ISO 12891-1:2015 外科植入物的取出与分析 第1部分:取出与处理 (等同采用 IDT)
相关部门
  • 起草单位:
    天津市医疗器械质量监督检验中心 北京纳通科技集团有限公司 创生医疗器械(中国)有限公司 创生医疗器械(中国)有限公司
  • 主管部门:
    国家药品监督管理局
  • 归口单位:
    全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
相关人员
  • 起草人:
    陈长胜 李佳 李立宾 李梅 李沅 杨群 董骧
关联标准
  • YY/T 0814-2010 红外光谱法评价外科植入物用辐射后超高分子量聚乙烯制品中反式亚乙烯基含量的标准测试方法
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  • GB 24436-2009e 康复训练器械 安全通用要求
  • YY/T 0597-2006 施夹钳
  • YY/T 0606.9-2007 组织工程医疗产品 第9部分:透明质酸钠
  • YY/T 0695-2008 小型植入器械腐蚀敏感性的循环动电位极化标准测试方法
  • DB32/T 3736-2020 江苏省假肢装配机构服务基本规范
  • YY 0645-2008 连续性血液净化设备
  • DB61/T 1202-2018 陕西省Ⅰ型胶原蛋白通用技术要求
  • GB 12263-1990 人工心肺机用热交换水箱
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  • YY 0602-2007 测量、控制和试验室用电气设备的安全使用热空气或热惰性气体处理医用材料及供试验室用的干热灭菌器的特殊要求
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