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GB/T 25440.1-2021 外科植入物的取出与分析 第1部分：取出与处理

Retrieval and analysis of surgical implants—Part 1: Retrieval and handling
基本信息
  • 标准号：
    GB/T 25440.1-2021
  • 名称：
    外科植入物的取出与分析 第1部分：取出与处理
  • 英文名称：
    Retrieval and analysis of surgical implants—Part 1: Retrieval and handling
  • 状态：
    即将实施
  • 类型：
    国家标准
  • 性质：
    推荐性
  • 发布日期：
    2021-11-26
  • 实施日期：
    2022-12-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    实施公告【关于批准发布《中医四诊操作规范 第1部分：望诊》等185项推荐性国家标准和1项国家标准修改单的公告】
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分类信息
  • ICS分类：
    【 医药卫生技术（11） 医疗设备（11.040） 外科植入物、假体和矫形（11.040.40） 】
  • CCS分类：
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 体外循环、人工脏器、假体装置（C45） 】
  • 行标分类：
    暂无
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    暂无
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 代替标准：
    GB/T 25440.1-2010
  • 采用标准：
    ISO 12891-1:2015 外科植入物的取出与分析 第1部分：取出与处理 （等同采用 IDT）
相关部门
  • 起草单位：
    天津市医疗器械质量监督检验中心 北京纳通科技集团有限公司 创生医疗器械(中国)有限公司 创生医疗器械（中国）有限公司
  • 主管部门：
    国家药品监督管理局
  • 归口单位：
    全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
相关人员
  • 起草人：
    陈长胜 李佳 李立宾 李梅 李沅 杨群 董骧
关联标准
  • GB/T 18027-2000 电动上肢假肢通用件
  • YY 0018-2002 骨接合植入物 金属接骨螺钉
  • YY/T 0606.20-2014 组织工程医疗产品　第20部分：评价基质及支架免疫反应的试验方法：细胞迁移试验
  • YY/T 1699-2020 组织工程医疗器械产品　壳聚糖
  • YY 0598-2006 血液透析及相关治疗用浓缩物
  • GB/T 19544-2004 脊柱矫形器的分类及通用技术条件
  • YY/T 1562-2017 组织工程医疗器械产品生物材料支架细胞活性试验指南
  • GB/T 13461-2008 组件式小腿假肢
  • YY/T 0487-2010 一次性使用无菌脑积水分流器及其附件
  • YY/T 0640-2008 无源外科植入物通用要求
  • YY/T 0340-2002 外科植入物 基本原则
  • YY 0053-1991 空心纤维透析器
  • GB 10035-2006 气囊式体外反搏装置
  • YY/T 0640-2016 无源外科植入物 通用要求
  • GB 24436-2009 康复训练器械 安全通用要求
  • YY 0485-2011 一次性使用心脏停跳液灌注器
  • YY 0604-2016 心肺转流系统 血气交换器(氧合器）
  • YY/T 0809.2—2020 外科植入物 部分和全髋关节假体 第2部分：金属、陶瓷及塑料关节面
  • YY/T 0346-2022 骨接合植入物 金属股骨颈固定钉
  • YY/T 1457-2016 无源外科植入物 硅凝胶填充乳房植入物中寡聚硅氧烷类物质测定方法
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