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GB 9706.202-2021 医用电气设备 第2-2部分：高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求

Medical electrical equipment—Part 2-2: Particular requirements for the basic safety and essential performance of high frequency surgical equipment and high frequency surgical accessories
基本信息
  • 标准号：
    GB 9706.202-2021
  • 名称：
    医用电气设备 第2-2部分：高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求
  • 英文名称：
    Medical electrical equipment—Part 2-2: Particular requirements for the basic safety and essential performance of high frequency surgical equipment and high frequency surgical accessories
  • 状态：
    即将实施
  • 类型：
    国家标准
  • 性质：
    强制性
  • 发布日期：
    2021-12-01
  • 实施日期：
    2023-05-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    实施公告【关于批准发布《医用电气设备 第2-2部分：高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求》等15项强制性国家标准的公告】
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分类信息
  • ICS分类：
    【 医药卫生技术（11） 医疗设备（11.040） 外科器械和材料（11.040.30） 】
  • CCS分类：
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 医用超声、激光、高频仪器设备（C41） 】
  • 行标分类：
    暂无
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    暂无
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 代替标准：
    GB 9706.4-2009
  • 采用标准：
    IEC 60601-2-2：2017 医用电气设备 第2-2部分：高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求 （修改采用 MOD）
相关部门
  • 主管部门：
    国家药品监督管理局
  • 归口单位：
    全国医用电器标准化技术委员会
  • 起草单位：
    上海沪通电子有限公司 上海市医疗器械检验研究院 常州市延陵电子设备有限公司 柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司
相关人员
暂无
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