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GB/T 40983-2021 新型冠状病毒IgG抗体检测试剂盒质量评价要求

Quality assessment requirements for severe acute respiratory syndrome coronavirus 2（SARS-CoV-2） IgG antibody detection kit
基本信息
  • 标准号：
    GB/T 40983-2021
  • 名称：
    新型冠状病毒IgG抗体检测试剂盒质量评价要求
  • 英文名称：
    Quality assessment requirements for severe acute respiratory syndrome coronavirus 2（SARS-CoV-2） IgG antibody detection kit
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    国家标准
  • 性质：
    推荐性
  • 发布日期：
    2021-11-26
  • 实施日期：
    2022-03-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    实施公告【关于批准发布《中医四诊操作规范 第1部分：望诊》等185项推荐性国家标准和1项国家标准修改单的公告】
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分类信息
  • ICS分类：
    暂无
  • CCS分类：
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 医用化验设备（C44） 】
  • 行标分类：
    暂无
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    暂无
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
暂无
相关部门
  • 起草单位：
    北京市医疗器械检验所 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 中国食品药品检定研究院 中国人民解放军总医院 珠海丽珠试剂股份有限公司 中国医学科学院病原生物学研究所 博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司 丹娜（天津）生物科技股份有限公司
  • 主管部门：
    国家药品监督管理局
  • 归口单位：
    全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
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