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GB/T 16886.1-2022 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验

Biological evaluation of medical devices—Part 1: Evaluation and testing within a risk management process
基本信息
  • 标准号：
    GB/T 16886.1-2022
  • 名称：
    医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验
  • 英文名称：
    Biological evaluation of medical devices—Part 1: Evaluation and testing within a risk management process
  • 状态：
    即将实施
  • 类型：
    国家标准
  • 性质：
    推荐性
  • 发布日期：
    2022-04-15
  • 实施日期：
    2023-05-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    实施公告【关于批准发布《建设用砂》等245项推荐性国家标准和2项国家标准修改单的公告】
分类信息
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    暂无
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 代替标准：
    GB/T 16886.1-2011
  • 采用标准：
    ISO 10993-1:2018 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验 （等同采用 IDT）
相关部门
  • 主管部门：
    国家药品监督管理局
  • 起草单位：
    国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 山东省医疗器械和药品包装检验研究院
  • 归口单位：
    全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
相关人员
暂无
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