收藏到云盘
纠错反馈
GB/T 16886.1-2022 医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验
Biological evaluation of medical devices—Part 1: Evaluation and testing within a risk management process
基本信息
-
标准号:
GB/T 16886.1-2022
-
名称:
医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验
-
英文名称:
Biological evaluation of medical devices—Part 1: Evaluation and testing within a risk management process
-
状态:
即将实施
-
类型:
国家标准
-
性质:
推荐性
-
发布日期:
2022-04-15
-
实施日期:
2023-05-01
-
废止日期:
暂无
-
相关公告:
实施公告【关于批准发布《建设用砂》等245项推荐性国家标准和2项国家标准修改单的公告】
-
-
阅读或下载
使用APP、PC客户端等功能更强大
-
网页在线阅读
体验阅读、搜索等基本功能
-
用户分享资源
来自网友们上传分享的文件
-
纸书购买
平台官方及网友推荐
分类信息
-
ICS分类:
暂无
-
CCS分类:
【
医药、卫生、劳动保护(C)
医疗器械(C30/49)
医疗器械综合(C30)
】
-
行标分类:
暂无
描述信息
相关标准
相关部门
相关人员
关联标准
-
T/CAME 9-2019
医用直线加速器(LA)辐射剂量验证软件临床应用质量检测技术规范
-
YY/T 1651.1-2019
医疗器械溶血试验 第1部分:材料介导的溶血试验
-
YY/T 1564-2017
心血管植入物肺动脉带瓣管道体外脉动流性能测试方法
-
MZ/T 160—2020
电动浴缸椅
-
YY/T 0916.20—2019
医用液体和气体用小孔径连接件 第20部分:通用试验方法
-
YY/T 91055-1999
医疗器械油漆涂层分类:技术条件
-
YY/T 1746-2020
可吸收性外科缝线 体外水解后断裂强力试验方法
-
YY/T 1806.1-2021
生物医用材料体外降解性能评价方法 第1部分:可降解聚酯类
-
SN/T 5473.3-2022
出口医疗器械检验技术要求 第3部分:红外测温仪
-
GB/T 21415-2008
体外诊断医疗器械 生物样品中量的测量 校准品和控制物质赋值的计量学溯源性
-
YY 9706.108-2021
医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
-
GB/T 16886.17-2005
医疗器械生物学评价 第17部分:可沥滤物允许限量的建立
-
YY/T 0033-1990
无菌医疗器具生产管理规范
-
YY 0082-1992
平端蝶形螺钉
-
GB/T 33805-2017
激光共聚焦生物芯片扫描仪技术要求
-
GB/T 16886.6-1997
医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验
-
YY 9706.111-2021
医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
-
SN/T 3062.1-2011
进口医疗器械灭菌包装 第1部分:成形、密封和装配过程的确认要求
-
MZ/T 151-2020
康复训练器械 砂磨桌
-
YY/T 0149-1993
不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法