收藏到云盘
纠错反馈

GB/T 16886.4-2022 医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择

Biological evaluation of medical devices—Part 4: Selection of tests for interactions with blood
基本信息
  • 标准号:
    GB/T 16886.4-2022
  • 名称:
    医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择
  • 英文名称:
    Biological evaluation of medical devices—Part 4: Selection of tests for interactions with blood
  • 状态:
    即将实施
  • 类型:
    国家标准
  • 性质:
    推荐性
  • 发布日期:
    2022-04-15
  • 实施日期:
    2023-05-01
  • 废止日期:
    暂无
  • 相关公告:
    实施公告【关于批准发布《建设用砂》等245项推荐性国家标准和2项国家标准修改单的公告】
    • 阅读或下载 使用APP、PC客户端等功能更强大
    • 网页在线阅读 体验阅读、搜索等基本功能
    • 用户分享资源 来自网友们上传分享的文件
    • 纸书购买 平台官方及网友推荐
分类信息
  • ICS分类:
    医药卫生技术(11) 医疗设备(11.040) 医疗设备综合(11.040.01)
  • CCS分类:
    医药、卫生、劳动保护(C) 医疗器械(C30/49) 医疗器械综合(C30)
  • 行标分类:
    暂无
描述信息
  • 前言:
    暂无
  • 适用范围:
    暂无
  • 引用标准:
    暂无
相关标准
  • 代替标准:
    GB/T 16886.4-2003
  • 采用标准:
    ISO 10993-4:2017 医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择 (等同采用 IDT)
相关部门
  • 主管部门:
    国家药品监督管理局
  • 起草单位:
    广东省医疗器械质量监督检验所 四川大学(四川医疗器械生物材料和制品检验中心) 山东省医疗器械和药品包装检验研究院 四川大学(四川医疗器械生物材料和制品检验中心)
  • 归口单位:
    全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
相关人员
暂无
关联标准
  • YY/T 1770.1-2021 医疗器械血栓形成试验 第1部分:犬体内血栓形成试验
  • GB/T 16294-2010 医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法
  • T/CSBME 007-2019 基于增材制造的金属样件压缩性能试验方法
  • YY/T 1465.4-2017 医疗器械免疫原性评价方法第4部分:小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞试验半体内法
  • SN/T 1672.2-2005 进出口医用设备检验规程 第2部分:全身螺旋CT扫描仪
  • YY/T 0474-2004 外科植入物用聚L-丙交酯树脂及制品体外降解试验
  • YY/T 0708-2009 医用电气设备 第1-4部分:安全通用要求:可编程医用电气系统
  • MZ/T 157—2020 手动移位车
  • GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
  • GB/T 16886.17-2005 医疗器械生物学评价 第17部分:可沥滤物允许限量的建立
  • MZ/T 153—2020 康复训练器械 平行杠
  • GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价 第4部分: 与血液相互作用试验选择
  • GB/T 33806-2017 面阵荧光成像微阵列芯片扫描仪技术要求
  • GB/T 16886.13-2017 医疗器械生物学评价 第13部分:聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
  • YY 9706.241- 2020 医用电气设备 第2-41部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求
  • GB/Z 17994-1999 编写和使用医用电气设备教材的导则
  • YY/T 1670.1-2019 医疗器械神经毒性评价 第1部分:评价潜在神经毒性的试验选择指南
  • T/CAME 3-2019 脊柱定位周期减压治疗设备
  • GB/T 35533-2017 染色体异常检测基因芯片通用技术要求
  • GB/T 39367.1-2020 体外诊断检验系统 病原微生物检测和鉴定用核酸定性体外检验程序 第1部分:通用要求、术语和定义
用户分享资源

GB/T 16886.4-2022 医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用...

Biological evaluation of medical devices...
上传文件
注:本列表内文件主要来源于网友们的分享上传。如您发现有不正确不合适的内容,请及时联系客服
纠错反馈
GB/T 16886.4-2022 医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用...
提交反馈
分类列表
确定
上传文件
完全匿名 前台匿名 显示用户名 点击选择文件
{{uploadFile.name}} {{uploadFile.sizeStr}}
目前支持上传小于100MB的PDF、OCF、OCS格式文件
注:您上传文件即代表同意平台可以公开给所有用户下载。平台会根据您的选择及实际情况,为您发放相应的直接或分成奖励。平台也可以根据实际情况需要,对您上传到服务器的文件进行调整隐藏删除等,而无需通知到您。
联系客服

纸书购买链接招商中,联系客服入驻

客服QQ: 2449276725 1455033258

1098903864 1969329120

客服电话:0379-80883238

电子邮箱:ocsyun@126.com