收藏到云盘
纠错反馈
GB/T 16886.6-2022 医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验
Biological evaluation of medical devices—Part 6:Tests for local effects after implantation
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
暂无
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
医疗器械综合（C30）
】
-
行标分类：
暂无
描述信息
相关标准
相关部门
-
主管部门：
国家药品监督管理局
-
起草单位：
山东省医疗器械产品质量检验中心
山东大学
-
归口单位：
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
相关人员
关联标准
-
YY/T 0870.4-2014
医疗器械遗传毒性试验 第4部分：哺乳动物骨髓红细胞微核试验
-
GB/T 16886.16-2021
医疗器械生物学评价 第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
-
GB/T 35029-2018
基于微阵列芯片的遗传性耳聋基因检测方法
-
MZ/T 153-2020
康复训练器械 平行杠
-
GB/T 19703-2005
体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 参考物质的说明
-
YY/T 0343-2002
外科金属植入物液体渗透检验
-
GB/T 39367.1-2020
体外诊断检验系统 病原微生物检测和鉴定用核酸定性体外检验程序 第1部分：通用要求、术语和定义
-
YY 1057-2016
医用脚踏开关通用技术条件
-
YY 0666-2008
针尖锋利度和强度试验方法
-
DB3201/T 1030—2021
南京市肢体功能障碍辅助器具适配服务规范
-
ZB C 30003.1-1985
医疗器械油漆涂层分类:技术条件
-
GB/T 19633-2005
最终灭菌医疗器械的包装
-
SN/T 3062.1-2011
进口医疗器械灭菌包装 第1部分：成形、密封和装配过程的确认要求
-
YY/T 0870.2-2013
医疗器械遗传毒性试验 第2部分：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验
-
MZ/T 152-2020
康复训练器械 主动式上肢关节训练器通用技术条件
-
YY/T 0817-2010
带定位球囊的肠营养导管物理性能要求及试验方法
-
YY/T 0616.7-2020
一次性使用医用手套 第7部分：抗原性蛋白质含量免疫学测定方法
-
YY/T 1473-2016
医疗器械标准化工作指南 涉及安全要求的标准制定
-
YY/T 1597-2017
新生儿苯丙氨酸测定试剂盒
-
YY/T 1805.2-2021
组织工程医疗器械产品 胶原蛋白 第2部分：I型胶原蛋白分子量检测-十二烷基硫酸钠聚丙烯酰胺凝胶电泳法
打开设置，点击
执行注册
