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GB 9706.243-2021 医用电气设备 第2-43部分：介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求

Medical electrical equipment—Part 2-43: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for interventional procedures
基本信息
  • 标准号：
    GB 9706.243-2021
  • 名称：
    医用电气设备 第2-43部分：介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求
  • 英文名称：
    Medical electrical equipment—Part 2-43: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for interventional procedures
  • 状态：
    即将实施
  • 类型：
    国家标准
  • 性质：
    强制性
  • 发布日期：
    2021-02-20
  • 实施日期：
    2023-05-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    实施公告【关于批准发布《乘用车燃料消耗量限值》等7项强制性国家标准和1项强制性国家标准修改单的公告】
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分类信息
  • ICS分类：
    【 医药卫生技术（11） 医疗设备（11.040） 射线照相设备（11.040.50） 】
  • CCS分类：
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 医用射线设备（C43） 】
  • 行标分类：
    暂无
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    暂无
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 代替标准：
    GB 9706.23-2005
  • 采用标准：
    IEC 60601-2-43：2017 医用电气设备 第2-43部分：介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 （修改采用 MOD）
相关部门
  • 主管部门：
    国家药品监督管理局
  • 起草单位：
    辽宁省医疗器械检验检测院 北京万东医疗科技股份有限公司 西门子(深圳)磁共振有限公司 北京通用电气华伦医疗设备有限公司 西门子（深圳）磁共振有限公司
  • 归口单位：
    全国医用电器标准化技术委员会
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暂无
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