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T/CSBME 002-2017 医用非血管内导管弯曲性能试验方法

Test methods for kinking properties of medical catheters other than intravascular catheters
基本信息
  • 标准号：
    T/CSBME 002-2017
  • 名称：
    医用非血管内导管弯曲性能试验方法
  • 英文名称：
    Test methods for kinking properties of medical catheters other than intravascular catheters
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    团体标准
  • 性质：
    暂无
  • 发布日期：
    2017-12-06
  • 实施日期：
    2018-03-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    暂无
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分类信息
  • ICS分类：
    【 医药卫生技术（11） 医疗设备（11.040） 输血、输液和注射设备（11.040.20） 】
  • CCS分类：
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 医用卫生用品（C48） 】
  • 行标分类：
    暂无
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    本标准规定了单腔医用非血管内导管（以下简称导管）在单一平面上的弯曲性能试验方法。
    本标准适用于等径等壁厚可用于输送液体或气体的导管，多腔导管的评测也可参照本标准使用，但弯曲情形应模拟临床可能发生的极限情况。
    注：在其他力的作用情况（如扭曲）下，导管的性能也会发生改变，但目前尚无相应试验方法。
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
暂无
相关部门
  • 起草单位：
    天津市医疗器械质量监督检验中心 山东省医疗器械产品质量检验中心 河南驼人医疗器械集团有限公司 微创医疗器械(上海)有限公司 辽宁垠艺生物科技股份有限公司
  • 归口单位：
    中国生物医学工程学会医疗器械标准工作委员会
  • 发布部门：
    中国生物医学工程学会
相关人员
  • 起草人：
    李立宾 李勇 齐宝芬 施海峰 施燕平 万敏 杨巧洋 梁存霞 牛利卫 余传典 卢春兰 胡义平
关联标准
  • YY/T 0242-2007 医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料
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  • GB 15810-1995 一次性使用无菌注射器
  • YY 0585.2-2005 压力输液设备用一次性使用液路及附件 第2部分：附件
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