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T/CSBME 001.2-2017 DEHCH增塑聚氯乙烯(PVC) 第2部分:双腔支气管插管专用料

DEHCH plasticized polyvinyl chloride(PVC)—Part 2:Special material for double-lumen bronchail tube
基本信息
  • 标准号:
    T/CSBME 001.2-2017
  • 名称:
    DEHCH增塑聚氯乙烯(PVC) 第2部分:双腔支气管插管专用料
  • 英文名称:
    DEHCH plasticized polyvinyl chloride(PVC)—Part 2:Special material for double-lumen bronchail tube
  • 状态:
    现行
  • 类型:
    团体标准
  • 性质:
    暂无
  • 发布日期:
    2017-12-06
  • 实施日期:
    2018-03-01
  • 废止日期:
    暂无
  • 相关公告:
    暂无
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分类信息
  • ICS分类:
    医药卫生技术(11) 制药学(11.120) 医用材料(11.120.20)
  • CCS分类:
    医药、卫生、劳动保护(C) 医疗器械(C30/49) 医疗器械综合(C30)
  • 行标分类:
    暂无
描述信息
  • 前言:
    暂无
  • 适用范围:
    T/CSBME 001的本部分规定了双腔支气管插管用环己烷-1,2-二甲酸二异辛酯(DEHCH)增塑聚氯乙烯(PVC)专用料的材料、技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。
    本部分适用于以PVC树脂为主体、DEHCH为增塑剂以及必要的助剂,经共混改性而制成的、主要用于制备双腔支气管插管的PVC粒料。
  • 引用标准:
    暂无
相关标准
  • 引用标准:
    GB/T 1040.3-2006 GB/T 2411-2008 GB/T 2917.1-2002 GB/T 4615-2013 GB/T 6678 -2003 GB/T 9345.5-2010 GB/T 14233.1-2008 GB/T 14233.2-2005 GB/T 16886.5-2003 GB/T 16886.10-2005 GB/T 16886.11-2011 GB/T 16886.12-2005 GB 31604.30-2016 中华人民共和国药典(2015年版 四部)
相关部门
  • 起草单位:
    通标标准技术服务(上海)有限公司 北京化工大学 天津医科大学 河南驼人医疗器械集团有限公司 河南庆安化工高科技股份有限公司 河南亚都医疗器械有限公司
  • 归口单位:
    中国生物医学工程学会医疗器械标准工作委员会
  • 发布部门:
    中国生物医学工程学会
  • 提出部门:
    中国生物医学工程学会
相关人员
  • 起草人:
    丁雪佳 丁雪佳 段书霞 胡帼颖 李菲 刘晓飞 杨潇军 姚宁 张春艳 赵玉平 赵竹
关联标准
  • GB 2641-1990 管制抗生素玻璃瓶
  • YY/T 1295-2015 医疗器械生物学评价 纳米材料:细菌内毒素试验
  • YY/T 0841-2011 医用电气设备 医用电气设备周期性测试和修理后测试
  • YY/T 1778.1-2021 医疗应用中呼吸气体通路生物相容性评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验
  • YY/T 1686-2020 采用机器人技术的医用电气设备 分类
  • DB13/T 5127.4-2019 河北省植入性医疗器械 高分子材料 浸提液中有毒有害物质的测定 柠檬酸迁移量 酸碱中和滴定法
  • DB4403/T 219-2021 深圳市医疗器械追溯体系标识设计及应用规范
  • YY/T 0473-2004 外科植入物 聚交酯共聚物和共混物体外降解试验
  • GB/T 17995-1999 管理、医疗、护理人员安全使用医用电气设备导则
  • GB/T 37908-2019 基于光学椭偏成像的无标记蛋白质芯片分析方法通则
  • YY/T 1759-2020 医疗器械软性初包装设计与评价指南
  • YY/T 1843-2022 医用电气设备网络安全基本要求
  • YY/T 0616.1-2016 一次性使用医用手套 第1部分:生物学评价要求与试验
  • YY/T 1467-2016 医用包扎敷料 救护绷带
  • GB/T 14191.4-2021 假肢学和矫形器学 术语 第4部分:截肢术语
  • YY/T 1477.4-2017 接触性创面敷料性能评价用标准试验模型第4部分:评价创面敷料潜在粘连性的体外模型
  • DB13/T 5127.13-2019 河北省植入性医疗器械 高分子材料 浸提液中有毒有害物质的测定 甲醛迁移量 气相色谱质谱联用法
  • DB13/T 5127.7-2019 河北省植入性医疗器械 高分子材料 浸提液中有毒有害物质的测定 丙交酯迁移量 气相色谱法
  • YY/T 1593-2018 生长激素测定试剂盒
  • GB/T 16294-2010 医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法
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