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T/CSBME 010-2019 一次性使用无菌医用敷贴

Disposable use of sterile medical pad/patic
基本信息
  • 标准号:
    T/CSBME 010-2019
  • 名称:
    一次性使用无菌医用敷贴
  • 英文名称:
    Disposable use of sterile medical pad/patic
  • 状态:
    现行
  • 类型:
    团体标准
  • 性质:
    暂无
  • 发布日期:
    2019-11-15
  • 实施日期:
    2020-03-01
  • 废止日期:
    暂无
  • 相关公告:
    暂无
分类信息
描述信息
  • 前言:
    暂无
  • 适用范围:
    本标准规定了一次性使用无菌医用敷贴(以下简称敷贴)的材料、结构组成、技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。
    本标准适用于由涂胶基材、吸收性敷芯和可剥离的隔离纸组成为主要结构特征的医用敷贴,产品临床适用于对非慢性创面(如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、Ⅰ度或浅Ⅱ度的烧烫伤创面、婴儿肚脐口创口、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理,为创面愈合提供微环境;也可适用于对穿刺器械(如导管)的穿刺部位的护理并固定穿刺器械。
    本标准不适用于含有抗菌成分(如银、壳聚糖等)的敷贴。
  • 引用标准:
    暂无
相关标准
  • 引用标准:
    GB/T 191 GB/T 6682-2008 GB/T 14233.1-2008 GB/T 16886.1 GB/T 19633.1 YY/T 0148-2006 YY/T 0466.1 YY/T 0471.1-2004 YY/T 0471.3-2004 YY/T 0471.4-2004 YY/T 0471.5-2017 YY/T 0615.1-2007 YY/T 1627-2018
相关部门
  • 起草单位:
    河南省医疗器械检验所 河南亚都实业有限公司 新乡市华西卫材有限公司 新乡市华西卫材有限公司 河南驼人医疗器械研究院有限公司 河南驼人贝斯特医疗器械有限公司 河南驼人医疗器械研究院有限公司
  • 归口单位:
    中国生物医学工程学会医疗器械标准工作委员会
  • 发布部门:
    中国生物医学工程学会
  • 提出部门:
    中国生物医学工程学会
相关人员
  • 起草人:
    崔景强 崔文波 崔文波 段书霞 李风光 王方园 王瑞平 王瑞平 张正男 张正男 周静 周静 孟星