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T/CSBME 010-2019 一次性使用无菌医用敷贴

Disposable use of sterile medical pad/patic
基本信息
  • 标准号：
    T/CSBME 010-2019
  • 名称：
    一次性使用无菌医用敷贴
  • 英文名称：
    Disposable use of sterile medical pad/patic
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    团体标准
  • 性质：
    暂无
  • 发布日期：
    2019-11-15
  • 实施日期：
    2020-03-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    暂无
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分类信息
  • ICS分类：
    【 医药卫生技术（11） 制药学（11.120） 医用材料（11.120.20） 】
  • CCS分类：
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 医用卫生用品（C48） 】
  • 行标分类：
    暂无
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    本标准规定了一次性使用无菌医用敷贴（以下简称敷贴)的材料、结构组成、技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。
    本标准适用于由涂胶基材、吸收性敷芯和可剥离的隔离纸组成为主要结构特征的医用敷贴，产品临床适用于对非慢性创面（如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、Ⅰ度或浅Ⅱ度的烧烫伤创面、婴儿肚脐口创口、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理，为创面愈合提供微环境;也可适用于对穿刺器械（如导管)的穿刺部位的护理并固定穿刺器械。
    本标准不适用于含有抗菌成分（如银、壳聚糖等)的敷贴。
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 引用标准：
    GB/T 191 GB/T 6682-2008 GB/T 14233.1-2008 GB/T 16886.1 GB/T 19633.1 YY/T 0148-2006 YY/T 0466.1 YY/T 0471.1-2004 YY/T 0471.3-2004 YY/T 0471.4-2004 YY/T 0471.5-2017 YY/T 0615.1-2007 YY/T 1627-2018
相关部门
  • 起草单位：
    河南省医疗器械检验所 河南亚都实业有限公司 新乡市华西卫材有限公司 新乡市华西卫材有限公司 河南驼人医疗器械研究院有限公司 河南驼人贝斯特医疗器械有限公司 河南驼人医疗器械研究院有限公司
  • 归口单位：
    中国生物医学工程学会医疗器械标准工作委员会
  • 发布部门：
    中国生物医学工程学会
  • 提出部门：
    中国生物医学工程学会
相关人员
  • 起草人：
    崔景强 崔文波 崔文波 段书霞 李风光 王方园 王瑞平 王瑞平 张正男 张正男 周静 周静 孟星
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