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T/CSBME 010-2019 一次性使用无菌医用敷贴
Disposable use of sterile medical pad/patic基本信息
- 标准号:T/CSBME 010-2019
- 名称:一次性使用无菌医用敷贴
- 英文名称:Disposable use of sterile medical pad/patic
- 状态:现行
- 类型:团体标准
- 性质:暂无
- 发布日期:2019-11-15
- 实施日期:2020-03-01
- 废止日期:暂无
- 相关公告:暂无
分类信息
- ICS分类:【 】
- CCS分类:【 】
- 行标分类:暂无
描述信息
- 前言:暂无
- 适用范围:本标准规定了一次性使用无菌医用敷贴(以下简称敷贴)的材料、结构组成、技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。
本标准适用于由涂胶基材、吸收性敷芯和可剥离的隔离纸组成为主要结构特征的医用敷贴,产品临床适用于对非慢性创面(如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、Ⅰ度或浅Ⅱ度的烧烫伤创面、婴儿肚脐口创口、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理,为创面愈合提供微环境;也可适用于对穿刺器械(如导管)的穿刺部位的护理并固定穿刺器械。
本标准不适用于含有抗菌成分(如银、壳聚糖等)的敷贴。 - 引用标准:暂无
相关标准
- 引用标准:GB/T 191 GB/T 6682-2008 GB/T 14233.1-2008 GB/T 16886.1 GB/T 19633.1 YY/T 0148-2006 YY/T 0466.1 YY/T 0471.1-2004 YY/T 0471.3-2004 YY/T 0471.4-2004 YY/T 0471.5-2017 YY/T 0615.1-2007 YY/T 1627-2018
相关部门
- 起草单位:河南省医疗器械检验所 河南亚都实业有限公司 新乡市华西卫材有限公司 新乡市华西卫材有限公司 河南驼人医疗器械研究院有限公司 河南驼人贝斯特医疗器械有限公司 河南驼人医疗器械研究院有限公司
- 归口单位:中国生物医学工程学会医疗器械标准工作委员会
- 发布部门:中国生物医学工程学会
- 提出部门:中国生物医学工程学会
相关人员
- 起草人:崔景强 崔文波 崔文波 段书霞 李风光 王方园 王瑞平 王瑞平 张正男 张正男 周静 周静 孟星
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