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T/CIRA 3-2019 碳[13C]-尿素

13C-Urea
基本信息
  • 标准号:
    T/CIRA 3-2019
  • 名称:
    碳[13C]-尿素
  • 英文名称:
    13C-Urea
  • 状态:
    现行
  • 类型:
    团体标准
  • 性质:
    暂无
  • 发布日期:
    2019-12-31
  • 实施日期:
    2020-03-01
  • 废止日期:
    暂无
  • 相关公告:
    暂无
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分类信息
  • ICS分类:
    医药卫生技术(11) 制药学(11.120) 药物(11.120.10)
  • CCS分类:
    医药、卫生、劳动保护(C) 医疗器械(C30/49) 医用卫生用品(C48)
  • 行标分类:
    暂无
描述信息
  • 前言:
    暂无
  • 适用范围:
    本标准规定了药用级碳[13C]-尿素的要求、检验方法、检验规则、标识、包装、运输、贮存和有效期。
    本标准适用于以13CO为原料,通过化学合成法制备所得的药用级碳[13C]-尿素的生产和交付,用于13C呼气试验诊断幽门螺旋杆菌。
  • 引用标准:
    暂无
相关标准
  • 引用标准:
    GB/T 8170-2008 GB/T 37750-2019 中华人民共和国药典(2015版)
相关部门
  • 起草单位:
    上海化工研究院有限公司 深圳市中核海得威生物科技有限公司 北京华亘安邦科技有限公司
  • 归口单位:
    核工业标准化研究所
  • 发布部门:
    中国同位素与辐射行业协会
  • 提出部门:
    中国同位素与辐射行业协会
相关人员
  • 起草人:
    侯捷 雷雯 李虎林 李萍 李萍 刘伟 马胜利 王春玲 沈桂富 申红红 魏翠雯 卿晶
关联标准
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  • GB/T 17257.2-1998 集尿袋 第2部分:尺寸的测定
  • GB/T 23399-2009 地理标志产品 江油附子
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