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T/CNPPA 3007-2020 吸入气雾剂包装系统提取研究指南

Guidance for extractable study on packaging system of inhalation aerosols
基本信息
  • 标准号：
    T/CNPPA 3007-2020
  • 名称：
    吸入气雾剂包装系统提取研究指南
  • 英文名称：
    Guidance for extractable study on packaging system of inhalation aerosols
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    团体标准
  • 性质：
    暂无
  • 发布日期：
    2020-03-16
  • 实施日期：
    2020-03-16
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    暂无
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分类信息
  • ICS分类：
    【 医药卫生技术（11） 制药学（11.120） 】
  • CCS分类：
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 医药、卫生、劳动保护综合（C00/09） 标志、包装、运输、贮存（C08） 】
  • 行标分类：
    暂无
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    本标准规定了吸入气雾剂包装系统提取研究相关的术语和定义、吸入气雾剂包装系统的组成、吸入气雾剂包装系统的提取研究、分析用提取液的制备、提取物表征以及吸入气雾剂包装系统各组件生产中常用添加剂清单。本标准适用于吸入气雾剂的包装系统的提取研究，包括包装组件和包装材料。
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
暂无
相关部门
  • 起草单位：
    中国食品药品检定研究院 华东理工大学 中山市美捷时包装制品有限公司 上海市食品药品包装材料测试所 上海市食品药品检验所 广州医科大学呼吸病国家重点实验室 山东省医疗器械产品质量检测中心 中国医药工业研究总院 四川普锐特医药有限公司 阿斯利康(无锡)贸易有限公司 上海上药信谊药厂有限公司 山东京卫制药有限公司 健康元药业集团 万通(苏州)定量阀系统有限公司 西氏医药包装(中国)有限公司
  • 发布部门：
    中国医药包装协会
  • 归口单位：
    中国医药包装协会
相关人员
  • 起草人：
    蔡荣 梁永星 骆红宇 沈永 王丽红 杨永健 姚雪凌 张启明 金方 孙会敏 李樾 俞雄 侯曙光 邵奇 陈延龙 闻聪 任福正
关联标准
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  • YBB 0004-2002 药用氯化丁基橡胶塞(试行)(附起草说明)
  • DB34/T 2062-2014 安徽省宁前胡栽培技术规程
  • YBB 0017-2002 聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜、袋(试行)(附起草说明)
  • YBB 0024-2002 聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片(试行)(附起草说明)
  • YBB 0027-2002 钠钙玻璃药瓶(试行)(附起草说明)
  • DB31/T 486-2020 上海市献血屋（点）设置规范
  • YBB 0034-2003 药用玻璃成分分类及其试验方法(试行)
  • GB/T 28842-2012 药品冷链物流运作规范
  • YBB 0003-2004 钠钙玻璃管制口服液体瓶(试行)
  • YBB 0038-2004 抗机械冲击测定法(试行)
  • YBB 0035-2004 玻璃耐沸腾混合碱水溶液浸蚀性测定法(试行)
  • GB 5198.1-1996 抗生素玻璃瓶盖 第1部分:铝盖
  • DB42/T 353-2011 湖北省地理标志产品 九资河茯苓
  • GB 28670-2012 制药机械（设备）实施药品生产质量管理规范的通则
  • GB/T 12414-1995 药用玻璃管
  • YBB 0036-2003 钠钙玻璃管制药瓶(试行)
  • YBB 0020-2003 平均线热膨胀系数测定法(试行)
  • YBB 0032-2002 硼硅玻璃安瓿(试行)(附起草说明)
  • YBB 0023-2003 三氧化二硼测定法(试行)
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