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T/CSBME 019-2020 一次性使用麻醉面罩

Disposable anesthesia mask
基本信息
  • 标准号：
    T/CSBME 019-2020
  • 名称：
    一次性使用麻醉面罩
  • 英文名称：
    Disposable anesthesia mask
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    团体标准
  • 性质：
    暂无
  • 发布日期：
    2020-04-21
  • 实施日期：
    2020-05-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    暂无
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分类信息
  • ICS分类：
    【 医药卫生技术（11） 医疗设备（11.040） 麻醉、呼吸和复苏设备（11.040.10） 】
  • CCS分类：
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 手术室设备（C46） 】
  • 行标分类：
    暂无
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    本标准规定了一次性使用麻醉面罩（以下简称“面罩”)的材料及结构组成、性能要求、试验方法、标志、包装、贮存和运输。
    本标准适用于与呼吸管路连接实行麻醉气体输送，供病人吸入麻醉气体用的面罩类产品。
    与呼吸机配套使用供患者呼吸用的面罩类产品可参考本标准。
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 引用标准：
    GB/T 191 GB/T 1962.1 GB/T 14233.1-2008 GB/T 16886.5 GB/T 16886.10-2017 GB/T 19633.1 YY/T 0466.1-2016 YY/T 1040.1-2015 FZ/T 63006-2010 中华人民共和国药典　(2015年版)第四部
相关部门
  • 起草单位：
    河南省医疗器械检验所 河南亚都实业有限公司 河南驼人医疗器械研究院有限公司 河南驼人贝斯特医疗器械有限公司 河南驼人医疗器械研究院有限公司 河南省斯科赛斯科技发展有限公司
  • 归口单位：
    中国生物医学工程学会医疗器械标准工作委员会
  • 发布部门：
    中国生物医学工程学会
  • 提出部门：
    中国生物医学工程学会
相关人员
  • 起草人：
    段书霞 吴建坤 杨伟芳 张菁 张峻梓 张正男 张正男 宗仁雷 朱政辉
关联标准
  • YY/T 1543-2017 鼻氧管
  • YY/T 0186-1994 医用中心吸引系统通用技术条件
  • YY/T 0486-2004 激光手术专用气管插管标志和提供信息的要求
  • YY/T 0636.2—2021 医用吸引设备 第2部分：人工驱动吸引设备
  • YY 0671.2-2011 睡眠呼吸暂停治疗 第2部分：面罩和应用附件
  • YY 0568-2005 医用电气设备 第2部分：手术照明灯和诊断照明灯安全专用要求
  • YY 0635.3-2009 吸入式麻醉系统 第3部分：麻醉气体输送装置
  • GB 18040-2000 民用航空运输机场应急救护设备配备
  • YY/T 0506.7-2014 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服　第7部分：洁净度-微生物试验方法
  • GB 9706.204-2022 医用电气设备 第2-4部分：心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求
  • YY 1040.1-2003 麻醉和呼吸设备 圆锥接头 第1部分：锥头与锥套
  • GB 9706.28-2006 医用电气设备 第2部分: 呼吸机安全专用要求 治疗呼吸机
  • YY/T 1743-2021 麻醉和呼吸设备 雾化系统和组件
  • GB/T 4999-2003 麻醉呼吸设备 术语
  • YY 0574.1-2005 麻醉和呼吸护理报警信号 第1部分：视觉报警信号
  • YY/T 0753.1-2009 麻醉和呼吸用呼吸系统过滤器 第1部分：评价过滤性能的盐试验方法
  • YY 0671-2021 医疗器械 睡眠呼吸暂停治疗 面罩和应用附件
  • YY 9706.270-2021 医用电气设备 第2-70部分：睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
  • YY 0042-2007 高频喷射呼吸机
  • YY 0337.1-2002 气管插管 第1部分：常用型插管及接头
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