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T/CSBME 017-2020 一次性医用防护隔离衣

Disposable protective medical isolation gown
基本信息
  • 标准号：
    T/CSBME 017-2020
  • 名称：
    一次性医用防护隔离衣
  • 英文名称：
    Disposable protective medical isolation gown
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    团体标准
  • 性质：
    暂无
  • 发布日期：
    2020-04-21
  • 实施日期：
    2020-05-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    暂无
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分类信息
  • ICS分类：
    【 医药卫生技术（11） 制药学（11.120） 医用材料（11.120.20） 】
  • CCS分类：
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 医疗器械综合（C30） 】
  • 行标分类：
    暂无
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    本标准规定了一次性医用防护隔离衣产品的要求及试验方法。
    本标准适用于为医务人员工作时接触具有潜在感染性患者的体液、分泌物、排泄物、使用过的物品等提供阻隔、防护作用的一次性医用防护隔离衣产品。
    本标准不适用于医用防护服、医用手术衣、可重复使用隔离衣、一次性医用普通隔离衣产品。
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 引用标准：
    GB/T 191 GB/T 4744-2013 GB/T 4745 GB/T 7742.1 GB/T 12703.4 GB/T 12704.1-2009 GB/T 14233.1-2008 GB 15979-2002 GB 19082-2009 GB/T 24218.3 YY/T 0689-2008 YY/T 1632-2018 中华人民共和国药典　(2015年版)第四部
相关部门
  • 归口单位：
    中国生物医学工程学会医疗器械标准工作委员会
  • 发布部门：
    中国生物医学工程学会
  • 提出部门：
    中国生物医学工程学会
  • 起草单位：
    中国生物医学工程学会 天津市医疗器械审评查验中心 山东盛达医疗用品有限公司
相关人员
  • 起草人：
    陈永霞 丁军 顾汉卿 石巍 唐楠 周小岳
关联标准
  • MZ/T 154—2020 假乳房
  • GB/T 16294-2010 医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法
  • YY/T 0148-2006 医用胶带 通用要求
  • YY/T 1511-2017 胶原蛋白海绵
  • YY/T 0869.2-2016 医疗器械 不良事件分级编码结构 第2部分：评价编码
  • YY/T 1293.1-2016 接触性创面敷料 第1部分：凡士林纱布
  • T/CSBME 001.2-2017 DEHCH增塑聚氯乙烯(PVC)　第2部分：双腔支气管插管专用料
  • GB/T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验
  • GB/T 16886.3-1997 医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
  • GB 2639-1990 玻璃输液瓶
  • GB/T 16886.16-2021 医疗器械生物学评价 第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
  • SN/T 1672.6-2013 进出口医用设备检验规程 第6部分：医疗诊断用磁共振设备
  • GB/T 35533-2017 染色体异常检测基因芯片通用技术要求
  • SN/T 5473.3-2022 出口医疗器械检验技术要求 第3部分：红外测温仪
  • YY/T 1725-2020 细菌和真菌感染多重核酸检测试剂盒
  • YY/T 1842.8-2022 医疗器械 医用贮液容器输送系统用连接件 第8部分：单采枸橼酸盐抗凝剂应用
  • YY/T 1292.3-2016 医疗器械生殖和发育毒性试验 第3部分：一代生殖毒性试验
  • YY/T 0870.2-2013 医疗器械遗传毒性试验 第2部分：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验
  • YY/T 1555.2-2018 硅凝胶填充乳房植入物专用要求 硅凝胶填充物性能要求 第2部分：可浸提物质限量要求
  • YY/T 0052-1991 医疗器械产品图样及设计文件的更改方法
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