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T/CNPPA 3009-2020 药包材变更研究技术指南

Technical guidance for research on changes of pharmaceutical packaging
基本信息
  • 标准号：
    T/CNPPA 3009-2020
  • 名称：
    药包材变更研究技术指南
  • 英文名称：
    Technical guidance for research on changes of pharmaceutical packaging
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    团体标准
  • 性质：
    暂无
  • 发布日期：
    2020-05-29
  • 实施日期：
    2020-05-29
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    暂无
分类信息
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    本标准规定了药包材变更分类、变更项目与变更内容、技术类变更研究、综合评估及变更研究应用。
    本标准适用于指导药包材登记人对药包材生产过程中发生的变更开展相应的研究，并对研究结果予以评估，供药品上市许可持有人参考。
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
暂无
相关部门
  • 发布部门：
    中国医药包装协会
  • 提出部门：
    中国医药包装协会
  • 归口单位：
    中国医药包装协会
  • 起草单位：
    中国医药包装协会标准化工作委员会
相关人员
  • 起草人：
    蔡弘 蔡荣 何建忠 金宏 李涛 李颖 刘枫 骆红宇 米亚娴 沈永亮 谢新艺 杨文元 杨中辰 姚文震 张文芳 朱银华 高用华 孙怡 张毅兰 胡嘉伟 廖嵩平 贾颖君 蒋琼 姚雪凌 李崇林 刘梦
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