收藏到云盘
纠错反馈
YY/T 0033-2000 无菌医疗器具生产管理规范
Good manufacture practice for sterile medical devices
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
暂无
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
医疗器械综合（C30）
】
-
行标分类：
描述信息
相关标准
相关部门
-
发布部门：
国家药品监督管理局
-
提出部门：
国家药品监督管理局
-
归口单位：
全国医用输液器具标准化技术委员会
-
起草单位：
国家药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
相关人员
关联标准
-
YY/T 1487.1-2016
牙科学 牙科橡皮障技术 第1部分：打孔器
-
YY/T 1591-2017
人类EGFR基因突变检测试剂盒
-
GB/T 16886.1-1997
医疗器械生物学评价 第1部分:试验选择指南
-
YY/T 1771-2021
弯曲-自由恢复法测试镍钛形状记忆合金相变温度
-
YY/T 0084.2-2009
矩形压力蒸汽灭菌器主要受压元件强度计算及其有关规定
-
YY/T 0691-2008
传染性病原体防护装备 医用面罩抗合成血穿透性试验方法（固定体积、水平喷射）
-
YY/T 0324—2019
红外乳腺检查仪
-
YY/T 1217-2013
促黄体生成素定量标记免疫分析试剂盒
-
YY/T 0474-2004
外科植入物用聚L-丙交酯树脂及制品体外降解试验
-
YY/T 1462-2016
甲型H1N1流感病毒RNA检测试剂盒(荧光PCR法)
-
YY/T 0698.9-2009
最终灭菌医疗器械包装材料 第9部分：可密封组合袋、卷材和盖材生产用无涂胶聚烯烃非织造布材料 要求和试验方法
-
YY/T 1078-2008
直接式阻抗血流图仪
-
YY/T 1486-2016
手术植入物 有源植入式医疗器械 第 3 部分：植入式神经刺激器
-
YY 0077-2004
角膜塑形用硬性透气接触镜
-
YY/T 0612-2022
一次性使用人体动脉血样采集器(动脉血气针)
-
YY/T 0734.2-2018
清洗消毒器 第2部分:对外科和麻醉器械等进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验
-
YY 0015-1990
功量机
-
GB/T 16293-2010
医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法
-
YY/T 0339-2019
呼吸道用吸引导管
-
YY/T 1770.1-2021
医疗器械血栓形成试验 第1部分：犬体内血栓形成试验
打开设置，点击
执行注册
