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YY/T 0677-2008 液氮冷冻外科治疗设备

Liquid nitrogen cryosurgical equipment
基本信息
  • 标准号:
    YY/T 0677-2008
  • 名称:
    液氮冷冻外科治疗设备
  • 英文名称:
    Liquid nitrogen cryosurgical equipment
  • 状态:
    现行
  • 类型:
    行业标准
  • 性质:
    推荐性
  • 发布日期:
    2008-10-17
  • 实施日期:
    2010-06-01
  • 废止日期:
    暂无
  • 相关公告:
    暂无
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分类信息
  • ICS分类:
    医药卫生技术(11) 医疗设备(11.040) 治疗设备(11.040.60)
  • CCS分类:
    医药、卫生、劳动保护(C) 医疗器械(C30/49) 医疗设备通用要求求(C37)
  • 行标分类:
    医药(YY)
描述信息
  • 前言:
    暂无
  • 适用范围:
    本标准规定了液氮冷冻外科治疗设备的范围、定义和术语、要求、试验方法、检验规则及标志、标签、包装等要求。
    本标准适用于制冷剂为液氮,利用其汽化相变潜热制冷,且液氮存贮器容量大于1 L的冷冻外科治疗设备(以下简称治疗设备)。治疗设备主要对靶组织产生低温,用于冷冻坏死、冷冻阻滞、炎性反应及冷冻粘连用。
  • 引用标准:
    暂无
相关标准
  • 引用标准:
    GB 9706.1 GB/T 14710-1993 GB/T 16886.1 YY 0466-2003 YY 0678 医疗器械说明书 包装标识和标签的管理规定 国家食品药品监督管理局 第10号令
相关部门
  • 起草单位:
    浙江省医疗器械检验所 浙江省医疗器械研究所
相关人员
暂无
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