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YY/T 0290.6-2009 眼科光学 人工晶状体 第6部分：有效期和运输稳定性

Intraocular lenses—Part 6:Shelf-life and transport stability
基本信息
  • 标准号：
    YY/T 0290.6-2009
  • 名称：
    眼科光学 人工晶状体 第6部分：有效期和运输稳定性
  • 英文名称：
    Intraocular lenses—Part 6:Shelf-life and transport stability
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    行业标准
  • 性质：
    推荐性
  • 发布日期：
    2009-06-16
  • 实施日期：
    2010-12-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    修订公告【2021年第12号(总第260号)】
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分类信息
  • ICS分类：
    【 医药卫生技术（11） 医疗设备（11.040） 眼科设备（11.040.70） 】
  • CCS分类：
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 医用光学仪器设备与内窥镜（C40） 】
  • 行标分类：
    【 医药（YY） 】
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    YY 0290的本部分规定了确定完整包装下的无菌人工晶状体有效期的试验。这些试验包括了建立人工晶状体在经销和贮存期间稳定性的程序。
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 代替标准：
    YY 0290.6-1997
  • 引用标准：
    GB/T 16886.5-2003 GB/T 16886.12-2005 GB/T 19633 YY 0290.1 YY 0290.5 YY/T 0316 ISO/TR 22979-2006
  • 采用标准：
    ISO 11979-6:2007 《眼科植入物　人工晶状体　第6部分：有效期和运输稳定性》 （等同采用 IDT）
相关部门
  • 起草单位：
    国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心
相关人员
暂无
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