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YY 0336-2020 一次性使用无菌阴道扩张器

Sterile vaginal dilator for single use
基本信息
  • 标准号：
    YY 0336-2020
  • 名称：
    一次性使用无菌阴道扩张器
  • 英文名称：
    Sterile vaginal dilator for single use
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    行业标准
  • 性质：
    暂无
  • 发布日期：
    2020-03-31
  • 实施日期：
    2021-04-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    暂无
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分类信息
  • ICS分类：
    【 医药卫生技术（11） 医疗设备（11.040） 外科器械和材料（11.040.30） 】
  • CCS分类：
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 其他专科器械（C36） 】
  • 行标分类：
    【 医药（YY） 】
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    本标准规定了一次性使用无菌阴道扩张器(以下简称扩张器)产品的结构型式与基本尺寸、要求、试验方法、检验规则、标志、包装和使用说明书、运输、贮存、灭菌失效期的要求。
    本标准适用于妇产科诊查和清洗阴道时使用的一次性使用无菌阴道扩张器。
    本标准不适用于手术用的阴道扩张器。
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 代替标准：
    YY 0336-2013
  • 引用标准：
    GB/T 191 GB/T 2828.1 GB/T 2829 GB/T 9969 GB/T 14233.1-2008 GB/T 16886.1 GB/T 16886.5 GB/T 16886.10 YY/T 0466.1 中华人民共和国药典　四部(2015年版)
相关部门
  • 起草单位：
    上海市医疗器械检测所 上海市医疗器械检测所 上海衡仪器厂有限公司 河南省医疗器械检验所
  • 发布部门：
    国家药品监督管理局
  • 提出部门：
    国家药品监督管理局
  • 归口单位：
    全国计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC 169)
相关人员
  • 起草人：
    钱心依 王海涛 王沪育 翁秉豪 姚天平 邹冰 张峻梓
关联标准
  • YY/T 1669—2019 ABO反定型检测卡(柱凝集法)
  • YY/T 0953—2020 医用羧甲基壳聚糖
  • YY/T 0971-2016 放射治疗用多元限束装置 性能和试验方法
  • YY/T 0478-2004 干化学尿液分析试纸条通用技术条件
  • YY/T 0809.2-2010 外科植入物 部分和全髋关节假体 第2部分：金属、陶瓷及塑料关节面
  • YY/T 0957.1-2014 矫形工具　拧动接头　第1部分：内六角螺钉用扳手
  • YY/T 0457.6-2003 医用电气设备 光电X射线影像增强器特性 第6部分：对比度及炫光系数的测定
  • YY/T 0865.2-2018 超声 水听器 第2部分：40MHz以下超声场用水听器的校准
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  • YY 0070-2008 食管窥镜
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