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GB/T 18990.2-2003 黄体生成素(LH)检测试纸 第2部分: 不孕检测试纸
Luteinizing hormone(LH) test strip--Part 2: Sterility test strip
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
医疗设备（11.040）
其他医疗设备（11.040.99）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
其他专科器械（C36）
】
-
行标分类：
暂无
描述信息
-
前言：
GB/T18990(黄体生成素(LH)检测试纸》分为三个部分:-第1部分:优孕试纸;-第2部分:不孕检测试纸;-第3部分:安全期避孕试纸。
本部分为GB/T18990的第2部分。
本部分所涉及的不孕检测试纸是利用抗原抗体反应及免疫层析一步法原理,可以快速、准确、简便地检测妇女尿液中的黄体生成素的含量和变化,从而达到对不孕症等妇女疾病进行辅助性诊断的目的。
为了进一步规范该试纸的生产和销售,特制定本标准。
本部分由云南省质量技术监督局提出。
本部分由全国临床检验实验和体外诊断系统标准化技术委员会归口。
本部分起草单位:昆明云大生物技术有限公司。
本部分主要起草人:马岚、杨云、邓双胜、赵力生。
-
适用范围：
暂无
-
引用标准：
下列文件中的条款通过GB/T18990的本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本部分,然而,鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本部分。
GB/T191-200。包装储运图示标志药品向装用材料、容器管理办法(暂行)2002-04-29国家药品监督管理局
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