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YY 0459-2003 外科植入物--丙烯酸类树脂骨水泥

Implants for surgery—Acrylic resin cements
基本信息
  • 标准号:
    YY 0459-2003
  • 名称:
    外科植入物--丙烯酸类树脂骨水泥
  • 英文名称:
    Implants for surgery—Acrylic resin cements
  • 状态:
    现行
  • 类型:
    行业标准
  • 性质:
    强制性
  • 发布日期:
    2003-06-17
  • 实施日期:
    2004-01-01
  • 废止日期:
    暂无
  • 相关公告:
    暂无
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分类信息
  • ICS分类:
    医药卫生技术(11) 医疗设备(11.040) 外科植入物、假体和矫形(11.040.40)
  • CCS分类:
    医药、卫生、劳动保护(C) 医疗器械(C30/49) 矫形外科、骨科器械(C35)
  • 行标分类:
    医药(YY)
描述信息
  • 前言:
    暂无
  • 适用范围:
    本标准规定了不透射线和可透射线的,主要以聚甲基丙烯酸酯为基础的固化聚合树脂骨水泥的物理、机械、标志和包装的要求。该两类骨水泥分别供注射器或呈面团状使用,主要应用于人工关节置换术中假体的内固定。骨水泥以已计量的无菌粉体和无菌液体成套提供,适于在植入时进行混合。
    本标准不涉及有关患者或骨水泥使用者在使用骨水泥时的危险性。
    所有的要求及一切试验仅适用于无菌产品
  • 引用标准:
    暂无
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  • 采用标准:
    ISO 5833:2002 (等同采用 IDT)
相关部门
暂无
相关人员
暂无
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