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YY 0459-2003 外科植入物--丙烯酸类树脂骨水泥

Implants for surgery—Acrylic resin cements
基本信息
  • 标准号：
    YY 0459-2003
  • 名称：
    外科植入物--丙烯酸类树脂骨水泥
  • 英文名称：
    Implants for surgery—Acrylic resin cements
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    行业标准
  • 性质：
    强制性
  • 发布日期：
    2003-06-17
  • 实施日期：
    2004-01-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    暂无
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分类信息
  • ICS分类：
    【 医药卫生技术（11） 医疗设备（11.040） 外科植入物、假体和矫形（11.040.40） 】
  • CCS分类：
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 矫形外科、骨科器械（C35） 】
  • 行标分类：
    【 医药（YY） 】
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    本标准规定了不透射线和可透射线的，主要以聚甲基丙烯酸酯为基础的固化聚合树脂骨水泥的物理、机械、标志和包装的要求。该两类骨水泥分别供注射器或呈面团状使用，主要应用于人工关节置换术中假体的内固定。骨水泥以已计量的无菌粉体和无菌液体成套提供，适于在植入时进行混合。
    本标准不涉及有关患者或骨水泥使用者在使用骨水泥时的危险性。
    所有的要求及一切试验仅适用于无菌产品
  • 引用标准：
    暂无
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  • 采用标准：
    ISO 5833:2002 （等同采用 IDT）
相关部门
暂无
相关人员
暂无
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