• 当前位置：
    首页 规范标准 YY/T 0287-2003 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求
收藏到云盘
纠错反馈

YY/T 0287-2003 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求

Medical devices—Quality management systems—Requirements for regulatory purposes
基本信息
  • 标准号：
    YY/T 0287-2003
  • 名称：
    医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求
  • 英文名称：
    Medical devices—Quality management systems—Requirements for regulatory purposes
  • 状态：
    被代替
  • 类型：
    行业标准
  • 性质：
    推荐性
  • 发布日期：
    2003-09-17
  • 实施日期：
    2004-04-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    修订公告【2018年第1号(总第217号)】
    • 阅读或下载 使用APP、PC客户端等功能更强大
    • 网页在线阅读 体验阅读、搜索等基本功能
    • 用户分享资源 来自网友们上传分享的文件
    • 纸书购买 平台官方及网友推荐
分类信息
  • ICS分类：
    【 医药卫生技术（11） 医疗设备（11.040） 医疗设备综合（11.040.01） 】
  • CCS分类：
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 医疗器械综合（C30） 】
  • 行标分类：
    【 医药（YY） 】
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    本标准为需要证实其有能力提供持续满足顾客要求和适用于医疗器械和相关服务的法规要求的医疗器械和相关服务的组织规定了质量管理体系要求。
    本标准的主要目的是便于实施经协调的质量管理体系的法规要求。因此，本标准包含了一些医疗器械的专用要求，删减了GB/T 19001中不适于作为法规要求的某些要求。由于这些删减，质量管理体系符合本标准的组织不能声称符合GB/T 19001标准，除非其质量管理体系还符合GB/T 19001中所有的要求（参见附录B）
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 代替标准：
    YY/T 0287-1996
  • 引用标准：
    GB/T 19000-2000
  • 采用标准：
    ISO 13485:2003 （等同采用 IDT）
相关部门
暂无
相关人员
暂无
关联标准
  • YY/T 1555.1-2017 硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第1部分：易挥发性物质限量要求
  • YY 0321.3-2009 一次性使用麻醉用过滤器
  • YY 0209-1995 药用辅料 氢氧化钾
  • YY 9706.108-2021 医用电气设备 第1-8部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
  • YY/T 0980.3-2016 一次性使用活组织检查针 第3部分 机动装配式
  • YY/T 0582.2-2005 输液瓶悬挂装置 第2部分：多用悬挂装置
  • YY/T 1674-2019 胰岛素样生长因子Ⅰ测定试剂盒
  • YY 0174—2019 手术刀片
  • YY/T 1619-2018 牙科学 种植体系统及相关过程的术语
  • YY 0448-2003 超声多普勒胎儿心率仪
  • YY 9706.234-2021 医用电气设备 第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求
  • YY 0062-1991 X射线管组件固有滤过
  • YY 0504-2005 手提式压力蒸汽灭菌器
  • YY 1271-2016 心肺流转系统 一次性使用吸引管
  • YY/T 1428-2016 脊柱植入物 相关术语
  • YY 0502-2016 关节置换植入物 膝关节假体
  • YY/T 1529-2017 酶联免疫分析仪
  • YY 9706.250-2021 医用电气设备 第2-50部分:婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
  • YY/T 1666—2019 经络刺激仪
  • YY/T 1278-2015 医用超声设备换能器声束面积测量方法
用户分享资源

YY/T 0287-2003 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求

Medical devices—Quality management syste... 上传文件 注:本列表内文件主要来源于网友们的分享上传。如您发现有不正确不合适的内容，请及时联系客服
纠错反馈
YY/T 0287-2003 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求
提交反馈
分类列表
确定
上传文件
完全匿名 前台匿名 显示用户名 点击选择文件
{{uploadFile.name}} {{uploadFile.sizeStr}}
目前支持上传小于100MB的PDF、OCF、OCS格式文件
注:您上传文件即代表同意平台可以公开给所有用户下载。平台会根据您的选择及实际情况，为您发放相应的直接或分成奖励。平台也可以根据实际情况需要，对您上传到服务器的文件进行调整隐藏删除等，而无需通知到您。
联系客服

纸书购买链接招商中，联系客服入驻

客服QQ： 2449276725 1455033258

1098903864 1969329120

客服电话：0379-80883238

电子邮箱：ocsyun@126.com