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YY 0485-2004 一次性使用心脏停跳液灌注器

Single use cardioplegia delivery system
基本信息
  • 标准号：
    YY 0485-2004
  • 名称：
    一次性使用心脏停跳液灌注器
  • 英文名称：
    Single use cardioplegia delivery system
  • 状态：
    被代替
  • 类型：
    行业标准
  • 性质：
    强制性
  • 发布日期：
    2004-07-16
  • 实施日期：
    2005-05-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    修订公告【2013年第6号(总第162号)】
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分类信息
  • ICS分类：
    【 医药卫生技术（11） 医疗设备（11.040） 输血、输液和注射设备（11.040.20） 】
  • CCS分类：
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 医用卫生用品（C48） 】
  • 行标分类：
    【 医药（YY） 】
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    本标准规定了一次性使用心脏停跳液灌注器的结构与分类、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书及包装、运输、贮存。
    本标准适用于一次性使用心脏停跳液灌注器(以下简称灌注器)。灌注器供体外循环心脏直视手术作心脏停跳液灌注用；亦适用于组织器官保护液灌注的系统
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 引用标准：
    GB/T 191-2000 GB/T 2828.1-2003 GB/T 14233.1-1998 GB/T 14233.2-1993 GB/T 14437-1997 GB/T 16886.1-2001 GB/T 18278-2000 GB/T 18279-2000 GB/T 18280-2000 YY 0311-1998 《医疗器械说明书管理规定》国家药品监督管理局第30号令
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  • 起草单位：
    全国医用体外循环设备标准化技术委员会
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暂无
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