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YY 0489-2004 一次性使用无菌引流导管及辅助器械

Sterile drainage catheters and accessory devices for single use
基本信息
  • 标准号：
    YY 0489-2004
  • 名称：
    一次性使用无菌引流导管及辅助器械
  • 英文名称：
    Sterile drainage catheters and accessory devices for single use
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    行业标准
  • 性质：
    强制性
  • 发布日期：
    2004-07-16
  • 实施日期：
    2005-05-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    暂无
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分类信息
  • ICS分类：
    【 医药卫生技术（11） 医疗设备（11.040） 输血、输液和注射设备（11.040.20） 】、
    【 医药卫生技术（11） 医疗设备（11.040） 外科植入物、假体和矫形（11.040.40） 】
  • CCS分类：
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 体外循环、人工脏器、假体装置（C45） 】、
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 医用卫生用品（C48） 】
  • 行标分类：
    【 医药（YY） 】
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    本标准规定了无菌、一次性使用、设计成以重力或负压的方式将液体引流到体外的引流导管、伤口引流系统和有关组件的要求。
    本标准不适用于：
    a) 外径小于2 mm的导管；
    b) 呼吸道用吸引导管(见YY 0339)；
    c) 气管插管(见YY 0337)。
    注:尿道导管见YY 0325
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 引用标准：
    GB/T 15812.1- YY/T 0313-1998 YY 0334
相关部门
  • 起草单位：
    国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
相关人员
暂无
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