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YY 0487-2004 一次性使用无菌脑积水分流器及其组件

Sterrile,single-use hydrocephalus shunts and components
基本信息
  • 标准号：
    YY 0487-2004
  • 名称：
    一次性使用无菌脑积水分流器及其组件
  • 英文名称：
    Sterrile,single-use hydrocephalus shunts and components
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    行业标准
  • 性质：
    强制性
  • 发布日期：
    2004-07-16
  • 实施日期：
    2005-05-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    修订公告【2011年第4号(总第136号)】
分类信息
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    本标准规定了一次性使用无菌脑积水分流器及其组件的要求。
    本标准适用于但不仅限于：
    a) 完成的单件式一次性使用无菌脑积水分流器；
    b) 完成的多件式一次性使用无菌脑积水分流器，由制造商装配好供应，或成套供应由医生装配；
    c) 无菌一次性使用分流器的组件(单独或配套)。如阀、有阀导管(带阀导管)、进口导管或出口
    导管(如动脉导管、腹膜导管、静脉导管)、连接器、植入性辅助装置(如防虹吸装置、测量装置和储液器、灌注装置)
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 引用标准：
    GB/T 16886.1 GB 18278 GB 18279 GB 18280 YY 0466-2003 ASTM F 640:1979
  • 采用标准：
    ISO 7197:199 （修改采用 MOD）
相关部门
  • 起草单位：
    国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
相关人员
暂无
关联标准