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YY 0487-2004 一次性使用无菌脑积水分流器及其组件
Sterrile,single-use hydrocephalus shunts and components基本信息
- 标准号:YY 0487-2004
- 名称:一次性使用无菌脑积水分流器及其组件
- 英文名称:Sterrile,single-use hydrocephalus shunts and components
- 状态:现行
- 类型:行业标准
- 性质:强制性
- 发布日期:2004-07-16
- 实施日期:2005-05-01
- 废止日期:暂无
- 相关公告:
分类信息
- ICS分类:【 】
- CCS分类:【 】
- 行标分类:【 】
描述信息
- 前言:暂无
- 适用范围:本标准规定了一次性使用无菌脑积水分流器及其组件的要求。
本标准适用于但不仅限于:
a) 完成的单件式一次性使用无菌脑积水分流器;
b) 完成的多件式一次性使用无菌脑积水分流器,由制造商装配好供应,或成套供应由医生装配;
c) 无菌一次性使用分流器的组件(单独或配套)。如阀、有阀导管(带阀导管)、进口导管或出口
导管(如动脉导管、腹膜导管、静脉导管)、连接器、植入性辅助装置(如防虹吸装置、测量装置和储液器、灌注装置) - 引用标准:暂无
相关标准
- 引用标准:GB/T 16886.1 GB 18278 GB 18279 GB 18280 YY 0466-2003 ASTM F 640:1979
- 采用标准:ISO 7197:199 (修改采用 MOD)
相关部门
- 起草单位:国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
相关人员
暂无
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