Sterrile,single-use hydrocephalus shunts and components
基本信息
标准号:
YY 0487-2004
名称:
一次性使用无菌脑积水分流器及其组件
英文名称:
Sterrile,single-use hydrocephalus shunts and components
状态:
现行
类型:
行业标准
性质:
强制性
发布日期:
2004-07-16
实施日期:
2005-05-01
废止日期:
暂无
相关公告:
修订公告【2011年第4号(总第136号)】
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分类信息
ICS分类:
【医药卫生技术(11)医疗设备(11.040)外科植入物、假体和矫形(11.040.40)】
CCS分类:
【医药、卫生、劳动保护(C)医疗器械(C30/49)医用卫生用品(C48)】
行标分类:
【医药(YY)】
描述信息
前言:
暂无
适用范围:
本标准规定了一次性使用无菌脑积水分流器及其组件的要求。 本标准适用于但不仅限于: a) 完成的单件式一次性使用无菌脑积水分流器; b) 完成的多件式一次性使用无菌脑积水分流器,由制造商装配好供应,或成套供应由医生装配; c) 无菌一次性使用分流器的组件(单独或配套)。如阀、有阀导管(带阀导管)、进口导管或出口 导管(如动脉导管、腹膜导管、静脉导管)、连接器、植入性辅助装置(如防虹吸装置、测量装置和储液器、灌注装置)