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YY 0487-2004 一次性使用无菌脑积水分流器及其组件

Sterrile,single-use hydrocephalus shunts and components
基本信息
  • 标准号:
    YY 0487-2004
  • 名称:
    一次性使用无菌脑积水分流器及其组件
  • 英文名称:
    Sterrile,single-use hydrocephalus shunts and components
  • 状态:
    现行
  • 类型:
    行业标准
  • 性质:
    强制性
  • 发布日期:
    2004-07-16
  • 实施日期:
    2005-05-01
  • 废止日期:
    暂无
  • 相关公告:
分类信息
描述信息
  • 前言:
    暂无
  • 适用范围:
    本标准规定了一次性使用无菌脑积水分流器及其组件的要求。
    本标准适用于但不仅限于:
    a) 完成的单件式一次性使用无菌脑积水分流器;
    b) 完成的多件式一次性使用无菌脑积水分流器,由制造商装配好供应,或成套供应由医生装配;
    c) 无菌一次性使用分流器的组件(单独或配套)。如阀、有阀导管(带阀导管)、进口导管或出口
    导管(如动脉导管、腹膜导管、静脉导管)、连接器、植入性辅助装置(如防虹吸装置、测量装置和储液器、灌注装置)
  • 引用标准:
    暂无
相关标准
  • 引用标准:
    GB/T 16886.1 GB 18278 GB 18279 GB 18280 YY 0466-2003 ASTM F 640:1979
  • 采用标准:
    ISO 7197:199 (修改采用 MOD)
相关部门
  • 起草单位:
    国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
相关人员
暂无