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YY 0285.1-2004 一次性使用无菌血管内导管 第1部分：通用要求

Sterile,single-use intravascular catheters—Part 1:General requirements
基本信息
  • 标准号：
    YY 0285.1-2004
  • 名称：
    一次性使用无菌血管内导管 第1部分：通用要求
  • 英文名称：
    Sterile,single-use intravascular catheters—Part 1:General requirements
  • 状态：
    被代替
  • 类型：
    行业标准
  • 性质：
    强制性
  • 发布日期：
    2004-07-16
  • 实施日期：
    2005-05-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    修订公告【2018年第1号(总第217号)】
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分类信息
  • ICS分类：
    【 医药卫生技术（11） 医疗设备（11.040） 输血、输液和注射设备（11.040.20） 】
  • CCS分类：
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 一般与显微外科器械（C31） 】
  • 行标分类：
    【 医药（YY） 】
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    YY 0285的本部分规定了以无菌状态供应并一次性使用的各种用途的血管内导管的通用要求。
    YY 0285的本部分不适用于血管内导管辅件。
    注：辅件的要求在YY 0450标准中规定
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 代替标准：
    YY 0285.1-1999
  • 引用标准：
    GB/T 1962 GB 15810
  • 采用标准：
    ISO 10555-1:1995 （等同采用 IDT）
相关部门
  • 起草单位：
    国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
相关人员
暂无
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