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YY/T 0567.2-2005 医疗产品的无菌加工 第2部分:过滤

Aseptic processing of health care products—Part 2:filtration
基本信息
  • 标准号：
    YY/T 0567.2-2005
  • 名称：
    医疗产品的无菌加工 第2部分:过滤
  • 英文名称：
    Aseptic processing of health care products—Part 2:filtration
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    行业标准
  • 性质：
    推荐性
  • 发布日期：
    2005-04-05
  • 实施日期：
    2006-01-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    暂无
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分类信息
  • ICS分类：
    【 医药卫生技术（11） 消毒和灭菌（11.080） 消毒和灭菌综合（11.080.01） 】
  • CCS分类：
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 公共医疗设备（C47） 】
  • 行标分类：
    【 医药（YY） 】
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    YY/T 0567本部分规定了医疗产品无菌加工中对除菌过滤方面的要求。本部分还为过滤器使用者提供了有关除菌过滤过程的建立、确认和常规操作的指南，用于医疗产品无菌加工。
    本部分不适用于病毒的去除。除菌过滤不适用于含有效成分粒子大于过滤孔径的液体(如：全细胞菌苗)
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 引用标准：
    YY/T 0567.1-2005 ISO/TS 11139:2001
  • 采用标准：
    ISO 13408-2:2003 （等同采用 IDT）
相关部门
  • 发布部门：
    国家食品药品监督管理局
  • 归口单位：
    国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
  • 起草单位：
    国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
  • 提出部门：
    全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
相关人员
  • 起草人：
    顾其胜 黄经春 万敏 王文斌 由少华
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