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GB/T 19974-2005 医疗保健产品灭菌 灭菌因子的特性及医疗器械灭菌工艺的设定、确认和常规控制的通用要求

Sterilization of health care products -- General requirement for characterization of a sterilizing agent and the development ,validation and routine control of a sterilization process for medical devices
基本信息
  • 标准号：
    GB/T 19974-2005
  • 名称：
    医疗保健产品灭菌 灭菌因子的特性及医疗器械灭菌工艺的设定、确认和常规控制的通用要求
  • 英文名称：
    Sterilization of health care products -- General requirement for characterization of a sterilizing agent and the development ,validation and routine control of a sterilization process for medical devices
  • 状态：
    废止
  • 类型：
    国家标准
  • 性质：
    推荐性
  • 发布日期：
    2005-11-04
  • 实施日期：
    2006-04-01
  • 废止日期：
    2019-06-02
  • 相关公告：
    实施公告【】
    修订公告【关于批准发布《大型游乐设施安全规范》等389项国家标准、6项国家标准修改单和54项国家标准外文版的公告】
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分类信息
  • ICS分类：
    【 医药卫生技术（11） 消毒和灭菌（11.080） 有关消毒和灭菌的其他标准（11.080.99） 】
  • CCS分类：
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 公共医疗设备（C47） 】
  • 行标分类：
    暂无
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    暂无
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 引用标准：
    GB 4793.1 GB/T 16886.1 GB/T 16886.17 GB 18281.1 GB 18282.1 GB/T 19022.1-1994 GB/T 19973.1 GB/T 19973.2 YY/T 0287-2003 YY/T 0288-1996
  • 采用标准：
    ISO 14937:2000 （等同采用 IDT）
相关部门
  • 起草单位：
    国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心
  • 主管部门：
    国家食品药品监督管理局
  • 归口单位：
    全国消毒技术与设备标准化技术委员会
相关人员
暂无
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