收藏到云盘
纠错反馈
GB/T 16886.17-2005 医疗器械生物学评价 第17部分:可沥滤物允许限量的建立
Biological evaluation of medical devices -- Part 17: Establishment of allowable limits for leachable substances
基本信息
分类信息
-
ICS分类:
【
医药卫生技术(11)
实验室医学(11.100)
】
-
CCS分类:
【
医药、卫生、劳动保护(C)
医疗器械(C30/49)
医疗器械综合(C30)
】
-
行标分类:
暂无
描述信息
相关标准
相关部门
-
主管部门:
国家食品药品监督管理局
-
起草单位:
国家药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
-
归口单位:
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
相关人员
关联标准
-
YY/T 1724-2020
游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒
-
GB/T 21605-2008
化学品急性吸入毒性试验方法
-
GB/T 35524-2017
化学品 浮萍生长抑制试验
-
WS/T 442-2014
临床实验室生物安全指南
-
GB/T 33806-2017
面阵荧光成像微阵列芯片扫描仪技术要求
-
YY/T 1723-2020
高通量基因测序仪
-
YY/T 1219-2013
胰酪胨大豆肉汤培养基
-
YY/T 0870.3—2019
医疗器械遗传毒性试验 第3部分:用小鼠淋巴瘤细胞进行的TK基因突变试验
-
YY/T 1197-2013
丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(IFCC法)
-
GB/T 16886.12-2000
医疗器械生物学评价 第12部分: 样品制备与参照样品
-
YY/T 0467-2016
医疗器械 保障医疗器械安全和性能公认基本原则的标准选用指南
-
YY/T 0149-2006
不锈钢医疗器械 耐腐蚀性能试验方法
-
YY/T 0287-2003
医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求
-
YY/T 0870.4-2014
医疗器械遗传毒性试验 第4部分:哺乳动物骨髓红细胞微核试验
-
GB/T 26124-2011
临床化学体外诊断试剂(盒)
-
GB/T 16886.13-2001
医疗器械生物学评价 第13部分:聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量
-
GB/T 27826-2011
化学品 神经发育毒性试验方法
-
YY/T 1740.2-2021
医用质谱仪 第2部分:基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱仪
-
YY/T 1225-2014
肺炎支原体抗体检测试剂盒
-
YY/T 1256-2015
解脲脲原体核酸扩增检测试剂盒