收藏到云盘
纠错反馈
GB/T 16886.17-2005 医疗器械生物学评价 第17部分：可沥滤物允许限量的建立
Biological evaluation of medical devices -- Part 17: Establishment of allowable limits for leachable substances
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
实验室医学（11.100）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
医疗器械综合（C30）
】
-
行标分类：
暂无
描述信息
相关标准
相关部门
-
主管部门：
国家食品药品监督管理局
-
起草单位：
国家药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
-
归口单位：
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
相关人员
关联标准
-
GB/T 27825-2011
化学品 皮肤吸收 体内试验方法
-
YY/T 1204-2013
总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）
-
YY/T 1789.1-2021
体外诊断检验系统 性能评价方法 第1部分：精密度
-
WS/T 645.2-2018
临床常用免疫学检验项目参考区间 第2部分：血清甲胎蛋白、癌胚抗原、糖链抗原19-9、糖链抗原15-3、糖链抗原125
-
GB/T 16886.1-2011
医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验
-
YY/T 1219-2013
胰酪胨大豆肉汤培养基
-
YY/T 1461-2016
缺血修饰白蛋白测定试剂（盒）
-
YY/T 0870.6-2019
医疗器械遗传毒性试验 第6部分：体外哺乳动物细胞微核试验
-
YY/T 0047-1991
医疗器械产品图样及设计文件的术语
-
YY/T 0869-2013
医疗器械不良事件类型和原因的编码结构
-
GB/T 29888-2013
分枝杆菌菌种鉴定基因芯片检测基本要求
-
GB/T 35526-2017
化学品 (抗)雄性性征短期筛选试验 大鼠Hershberger生物检测法
-
MZ/T 157—2020
手动移位车
-
YY/T 1214-2013
人绒毛膜促性腺激素定量标记免疫分析试剂盒
-
YY 9706.108-2021
医用电气设备 第1-8部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
-
YY/T 0616.7-2020
一次性使用医用手套 第7部分：抗原性蛋白质含量免疫学测定方法
-
GB/T 19634-2005
体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件
-
YY/T 0878.3-2019
医疗器械补体激活试验 第3部分：补体激活产物(C3a和SC5b-9)的测定
-
GB/T 35522-2017
化学品 土壤弹尾目昆虫生殖试验
-
YY/T 1261-2015
HER2基因检测试剂盒(荧光原位杂交法)
打开设置，点击
执行注册
