收藏到云盘
纠错反馈
GB/T 16886.17-2005 医疗器械生物学评价 第17部分:可沥滤物允许限量的建立
Biological evaluation of medical devices -- Part 17: Establishment of allowable limits for leachable substances
基本信息
分类信息
-
ICS分类:
【
医药卫生技术(11)
实验室医学(11.100)
】
-
CCS分类:
【
医药、卫生、劳动保护(C)
医疗器械(C30/49)
医疗器械综合(C30)
】
-
行标分类:
暂无
描述信息
相关标准
相关部门
-
主管部门:
国家食品药品监督管理局
-
起草单位:
国家药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
-
归口单位:
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
相关人员
关联标准
-
SN/T 5473.3-2022
出口医疗器械检验技术要求 第3部分:红外测温仪
-
YY/T 1226-2022
人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂盒
-
T/CSBME 018-2020
一次性医用普通隔离衣
-
GB/T 16886.16-2021
医疗器械生物学评价 第16部分:降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
-
GB/T 15692.4-1995
制药机械名词术语 药用粉碎机械
-
YY/T 0501-2014
尿液干化学分析质控物
-
YY/T 1526-2017
人类免疫缺陷病毒抗原抗体联合检测试剂盒(发光类)
-
GB/T 16175-2008
医用有机硅材料生物学评价试验方法
-
GB/T 27826-2011
化学品 神经发育毒性试验方法
-
GB/T 27829-2011
化学品 体外皮肤腐蚀 膜屏障试验方法
-
GB/T 35526-2017
化学品 (抗)雄性性征短期筛选试验 大鼠Hershberger生物检测法
-
YY/T 1585-2017
总25-羟基维生素D测定试剂盒(标记免疫分析法)
-
YY/T 1482-2016
单纯疱疹病毒IgG抗体检测试剂(盒)
-
GB/T 16886.16-2013
医疗器械生物学评价 第16部分:降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
-
DB31/T 1019-2016
上海市儿童验光配镜技术服务规范
-
YY/T 1758-2020
心血管植入物 肺动脉带瓣管道
-
YY/T 0870.5-2014
医疗器械遗传毒性试验 第5部分:哺乳动物骨髓染色体畸变试验
-
T/CAME 9-2019
医用直线加速器(LA)辐射剂量验证软件临床应用质量检测技术规范
-
WS/T 493-2017
酶学参考实验室参考方法测量不确定度评定指南
-
MZ/T 161—2020
电动卫浴护理椅