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GB/T 20013.1-2005 核医学仪器 例行试验 第1部分:辐射计数系统

Nuclear medicine instrumentation -- Routine test -- Part 1: Radiation counting system
基本信息
  • 标准号:
    GB/T 20013.1-2005
  • 名称:
    核医学仪器 例行试验 第1部分:辐射计数系统
  • 英文名称:
    Nuclear medicine instrumentation -- Routine test -- Part 1: Radiation counting system
  • 状态:
    现行
  • 类型:
    国家标准
  • 性质:
    推荐性
  • 发布日期:
    2005-10-10
  • 实施日期:
    2006-06-01
  • 废止日期:
    暂无
  • 相关公告:
    实施公告【】
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分类信息
  • ICS分类:
    医药卫生技术(11) 医疗设备(11.040) 射线照相设备(11.040.50)
  • CCS分类:
    医药、卫生、劳动保护(C) 医疗器械(C30/49) 医用射线设备(C43)
  • 行标分类:
    暂无
描述信息
  • 前言:
    GB/T20013《核医学仪器例行试验》分为四个部分:
    -第1部分:辐射计数系统;
    -第2部分:闪烁照相机和单光子发射计算机断层成像装置;
    -第3部分:正电子发射断层成像装置;
    -第4部分:同位素校准器。
    本部分为GB/T20013的第1部分(以下简称本部分),等同采用IEC61948-1:2001,为便于使用,本部分做了下列编辑性修改:
    -删去IEC61675-1:1998的前言;
    -在第2章规范性引用文件中,按GB/T1.1-200。的要求增加了导语;引用的IEC60788:
    1984改为引用GB/T17857-1999((医用放射学术语(放射治疗、核医学和辐射剂量学设备)》,这是因为GB/T17857虽不是等同采用IEC60788,但GB/T17857包含了本部分引用的
    IEC60788的有关术语(见附录A);
    -在第3章术语和定义中,术语的英文不用小的大写字母,而用小写字母;
    -用小数点符号.代替作为小数点的逗号,。
    本部分的附录A是资料性附录。
    本部分由全国医用电器设备标准化技术委员会的放射治疗、核医学和放射剂量学设备标准化分技术委员会提出。
    本部分由全国医用电器设备标准化技术委员会的放射治疗、核医学和放射剂量学设备标准化分技术委员会归口。
    本部分起草单位:北京市医疗器械检验所。
    本部分主要起草人:王培臣、郑威。
  • 适用范围:
    暂无
  • 引用标准:
    下列文件中的条款通过GB/T20013的本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本部分,然而,鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本部分。
    GB/T17857-1999医用放射学术语(放射治疗、核医学和辐射剂量学设备)(neqIEC60788:1984)
    IEC61145:1992用于放射性核素检测用的电离室的校准和应用
    IEC61303:1994医用电气设备-放射性同位素核素校准-描述性能的专用方法
相关标准
  • 引用标准:
    GB/T 17857-1999 IEC 61145:1992 IEC 61303:1994
  • 采用标准:
    IEC 61948-1:2001 核医疗设备.常规试验.第1部分:辐射计数系统 (等同采用 IDT)
相关部门
  • 起草单位:
    北京市医疗器械检验所
  • 主管部门:
    国家药品监督管理局
  • 归口单位:
    核医学和放射剂量学设备标准化分技术委员会 全国医用电器设备标准化技术委员会的放射治疗
相关人员
暂无
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