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YY 0573.3-2005 一次性使用无菌注射器 第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器

Sterile hypodermic syringes for single use—Part 3:Auto-disable syringes for fixed dose immunization
基本信息
  • 标准号：
    YY 0573.3-2005
  • 名称：
    一次性使用无菌注射器 第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器
  • 英文名称：
    Sterile hypodermic syringes for single use—Part 3:Auto-disable syringes for fixed dose immunization
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    行业标准
  • 性质：
    强制性
  • 发布日期：
    2005-07-18
  • 实施日期：
    2006-06-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    修订公告【2021年第8号(总第256号)】
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分类信息
  • ICS分类：
    暂无
  • CCS分类：
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 一般与显微外科器械（C31） 】
  • 行标分类：
    【 医药（YY） 】
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    YY 0573的本部分规定了由塑料材料和不锈钢制成的供抽吸疫苗或注入疫苗后立即注射用的带针或不带针的一次性使用无菌注射器的特性和性能。在输送至固定的疫苗剂量时，注射器会自动失效。
    本部分没有规定自毁特性的设计要求，由制造商自行确定。
    本部分不适用于胰岛素注射器(在YY 0497-2005中有规定)、玻璃注射器（在ISO 595中有规定）、带动力驱动注射泵的注射器（在ISO 78862中有规定）、不固定剂量的自毁型注射器以及预装药液的注射器。本标准中未涉及注射药液/疫苗的兼容性。
    注：ISO 7886第4部分有关带防止重复使用特性的注射器标准正在起草中
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 引用标准：
    GB/T 6682-1992 GB 15810-2001 GB 15811-2001 GB 18457-2001 YY 0497-2005 ISO 7886-1:1993 ISO 8537:1991 ASTM D 999-01 ASTM D 5276-98
  • 采用标准：
    ISO 7886-3:2005 （等同采用 IDT）
相关部门
  • 起草单位：
    全国医用注射器(针)标准化技术委员会
相关人员
暂无
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