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GB 10035-2006 气囊式体外反搏装置

The air-bag type sequential external counter-pulsation device
基本信息
  • 标准号:
    GB 10035-2006
  • 名称:
    气囊式体外反搏装置
  • 英文名称:
    The air-bag type sequential external counter-pulsation device
  • 状态:
    废止
  • 类型:
    国家标准
  • 性质:
    强制性
  • 发布日期:
    2006-03-13
  • 实施日期:
    2006-10-01
  • 废止日期:
    2019-07-02
  • 相关公告:
    实施公告【】
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分类信息
  • ICS分类:
    医药卫生技术(11) 医疗设备(11.040) 外科植入物、假体和矫形(11.040.40) 】、
    医药卫生技术(11) 医疗设备(11.040) 治疗设备(11.040.60)
  • CCS分类:
    医药、卫生、劳动保护(C) 医疗器械(C30/49) 体外循环、人工脏器、假体装置(C45)
  • 行标分类:
    暂无
描述信息
  • 前言:
    暂无
  • 适用范围:
    本标准规定了气囊式体外反搏装置的术语和定义、分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。
    本标准适用于各种类型气囊式体外反搏装置(以下简称反搏装置)。该反搏装置供医疗单位用于临床治疗心、脑、肾等器官的缺血性疾病,并有康复、保健功能。
  • 引用标准:
    暂无
相关标准
  • 代替标准:
    GB 10035-1994
  • 引用标准:
    GB/T 191 GB 5013.1-1997 GB 9706.1-1995 GB 9969.1 GB/T 14710-1993
相关部门
  • 主管部门:
    国家药品监督管理局
  • 归口单位:
    全国医用体外循环设备标准化技术委员会
  • 起草单位:
    广州市华南医疗器械有限公司
相关人员
暂无
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