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YY 0580-2005 心血管植入物及人工器官——心肺转流系统——动脉管路血液过滤器

Cardiovascular implants and artificial organs—Cardiopulmonary bypass systems—Arterial line blood filters
基本信息
  • 标准号：
    YY 0580-2005
  • 名称：
    心血管植入物及人工器官——心肺转流系统——动脉管路血液过滤器
  • 英文名称：
    Cardiovascular implants and artificial organs—Cardiopulmonary bypass systems—Arterial line blood filters
  • 状态：
    被代替
  • 类型：
    行业标准
  • 性质：
    强制性
  • 发布日期：
    2005-12-17
  • 实施日期：
    2006-12-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    修订公告【2013年第6号(总第162号)】
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分类信息
  • ICS分类：
    【 医药卫生技术（11） 医疗设备（11.040） 外科器械和材料（11.040.30） 】、
    【 医药卫生技术（11） 医疗设备（11.040） 诊断设备（11.040.55） 】
  • CCS分类：
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 一般与显微外科器械（C31） 】、
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 体外循环、人工脏器、假体装置（C45） 】
  • 行标分类：
    【 医药（YY） 】
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    本标准规定了无菌、一次性使用的动脉管路血液过滤器（以下简称过滤器）的要求，该器件拟用于进行心肺转流手术时，滤除人体血液中的微栓、碎屑、血块、微气泡及其他具有潜在性危险的固体物质
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 引用标准：
    GB/T 1962.2 GB/T 2828.1-2003 GB/T 14437-1997 GB/T 16886.1 GB/T 16886.7 GB/T 16886.11 GB 18278 GB 18279 GB 18280 YY/T 0287 YY/T 0288 GB/T 19633 GB/T 19974-2005
  • 采用标准：
    ISO 15675:2001 （修改采用 MOD）
相关部门
  • 起草单位：
    全国医用体外循环设备标准化技术委员会
相关人员
暂无
关联标准
  • CNCA 08C-20034-2001 医疗器械产品强制性认证实施规则 血液净化装置的体外循环管道
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  • YY/T 0176.10-1997 角膜剪
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