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YY 0497-2005 一次性使用无菌胰岛素注射器

Sterile insulin syringe for single use
基本信息
  • 标准号：
    YY 0497-2005
  • 名称：
    一次性使用无菌胰岛素注射器
  • 英文名称：
    Sterile insulin syringe for single use
  • 状态：
    被代替
  • 类型：
    行业标准
  • 性质：
    强制性
  • 发布日期：
    2005-12-17
  • 实施日期：
    2006-12-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    修订公告【2018年第8号(总第224号)】
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分类信息
  • ICS分类：
    【 医药卫生技术（11） 医疗设备（11.040） 输血、输液和注射设备（11.040.20） 】
  • CCS分类：
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 一般与显微外科器械（C31） 】
  • 行标分类：
    【 医药（YY） 】
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    本标准规定了一次性使用胰岛素注射器的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。它包括40单位胰岛素注射器（U-40）和100单位胰岛素注射器（U-100）。
    本标准适用于抽吸胰岛素药液后立即对人体注射的一次性使用胰岛素注射器（以下简称注射器）。不适用于一次性使用无菌注射器、一次性玻璃注射器、预先注入药液注射器
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 引用标准：
    GB/T 1962.1-2001 GB/T 2828-1987 GB/T 2829-1987 GB 6682-1992 GB/T 14233.1-1998 GB/T 14233.2-2005 GB 15810-2001 GB 15811-2001 GB/T 16886.1-2001 GB 18457-2001 YY/T 0243 YY 0466-2003
  • 采用标准：
    ISO 8537:1991+ A1:2000 （非等效采用 NEQ）
相关部门
  • 起草单位：
    全国医用注射器(针)标准化技术委员会
相关人员
暂无
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