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YY 0585.1-2005 压力输液设备用一次性使用液路及附件 第1部分：液路

Fluid lines for use with pressure infusion equipment and accessories for single use—Part 1:Fluid lines
基本信息
  • 标准号：
    YY 0585.1-2005
  • 名称：
    压力输液设备用一次性使用液路及附件 第1部分：液路
  • 英文名称：
    Fluid lines for use with pressure infusion equipment and accessories for single use—Part 1:Fluid lines
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    行业标准
  • 性质：
    强制性
  • 发布日期：
    2005-12-17
  • 实施日期：
    2006-12-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    暂无
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分类信息
  • ICS分类：
    【 医药卫生技术（11） 医疗设备（11.040） 输血、输液和注射设备（11.040.20） 】、
    【 医药卫生技术（11） 医疗设备（11.040） 外科器械和材料（11.040.30） 】
  • CCS分类：
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 一般与显微外科器械（C31） 】
  • 行标分类：
    【 医药（YY） 】
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    YY 0585的本部分适用于压力为200 kPa以下的输液设备用一次性使用无菌液路。
    YY 0585的本部分包括以下项目：
    a) 注射泵管路（SPL）1）；
    b) 连接管路（CL）；
    c) 与注射插管为一体的管路（LIC）
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 引用标准：
    GB/T 1962.2 GB 8368 GB 15811 GB/T 16886.4 YY 0585.2 YY 0585.3 YY 0466 IEC 60601-2-24
  • 采用标准：
    ISO 8536-9:2004 （修改采用 MOD）
相关部门
  • 起草单位：
    国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
相关人员
暂无
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