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GB 9706.28-2006 医用电气设备 第2部分: 呼吸机安全专用要求 治疗呼吸机

Medical electrical equipment―Part 2: Particular requirements for the safety of lung ventilators―Critical care ventilators
基本信息
  • 标准号：
    GB 9706.28-2006
  • 名称：
    医用电气设备 第2部分: 呼吸机安全专用要求 治疗呼吸机
  • 英文名称：
    Medical electrical equipment―Part 2: Particular requirements for the safety of lung ventilators―Critical care ventilators
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    国家标准
  • 性质：
    强制性
  • 发布日期：
    2006-07-25
  • 实施日期：
    2007-05-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    实施公告【】
    修订公告【关于批准发布《空气消毒剂通用要求》等14项国家标准的公告】
分类信息
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    增加:本专用标准适用于治疗呼吸机(按2.1.125的定义)的安全。
    本专用标准不适用于持续气道正压(CPAP)设备、睡眠呼吸暂停治疗设备、加强呼吸机、麻醉呼吸机、急救呼吸机、高频喷射呼吸机和高频振荡呼吸机，也不包括医院中使用的仅用作增加患者通气量的设备。
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 采用标准：
    IEC 60601-2-12:2001 医用电气设备 第2部分: 呼吸机安全专用要求 治疗呼吸机 （修改采用 MOD）
相关部门
  • 起草单位：
    上海德尔格医疗器械有限公司 上海医疗器械股份有限公司医疗设备厂
  • 主管部门：
    国家食品药品监督管理局
  • 归口单位：
    全国医用电器标准化技术委员会
相关人员
暂无
关联标准