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YY/T 0595-2006 医疗器械 质量管理体系YY/T 0287-2003应用指南

Medical devices—Quality management systems—Guidance on the application of YY/T 0287—2003
基本信息
  • 标准号：
    YY/T 0595-2006
  • 名称：
    医疗器械 质量管理体系YY/T 0287-2003应用指南
  • 英文名称：
    Medical devices—Quality management systems—Guidance on the application of YY/T 0287—2003
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    行业标准
  • 性质：
    推荐性
  • 发布日期：
    2006-06-19
  • 实施日期：
    2007-05-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    修订公告【2021年第3号(总第251号)】
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分类信息
  • ICS分类：
    【 医药卫生技术（11） 医疗设备（11.040） 医疗设备综合（11.040.01） 】
  • CCS分类：
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 医疗器械综合（C30） 】、
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 医疗设备通用要求求（C37） 】
  • 行标分类：
    【 医药（YY） 】
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    本标准是为YY/T 0287标准中包含的医疗器械质量管理体系要求的应用提供指南。本标准不增加或更改YY/T 0287的要求。本标准中不包含用作监管机构检查或认证机构评定活动的要求。
    注：本标准中“应当”、“可”、“可能”用法如下：“应当”是用来表明满足YY/T 0287中一个要求的几种可能性中的一种，“应当”提出的一种建议是特别适用的一种，并未提及或排斥其他的可能性，或者某一措施途径是优先的，但不是要求组织必须满足。“可”和“可能”是用来表明可能性或选择性。这些词语并不表明要求。
    该指南可以用来更好地理解YY/T 0287的要求，并阐明一些能满足YY/T 0287要求的各种可用的方法和途径
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 引用标准：
    GB/T 19000-2000 YY/T 0287-2003
  • 采用标准：
    ISO/TR 14969:2004 （等同采用 IDT）
相关部门
  • 起草单位：
    北京国医械华光认证有限公司 医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会
相关人员
暂无
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