• 当前位置：
    首页 规范标准 YY/T 0595-2006 医疗器械 质量管理体系YY/T 0287-2003应用指南
收藏到云盘
纠错反馈

YY/T 0595-2006 医疗器械 质量管理体系YY/T 0287-2003应用指南

Medical devices—Quality management systems—Guidance on the application of YY/T 0287—2003
基本信息
  • 标准号：
    YY/T 0595-2006
  • 名称：
    医疗器械 质量管理体系YY/T 0287-2003应用指南
  • 英文名称：
    Medical devices—Quality management systems—Guidance on the application of YY/T 0287—2003
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    行业标准
  • 性质：
    推荐性
  • 发布日期：
    2006-06-19
  • 实施日期：
    2007-05-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    修订公告【2021年第3号(总第251号)】
    • 阅读或下载 使用APP、PC客户端等功能更强大
    • 网页在线阅读 体验阅读、搜索等基本功能
    • 用户分享资源 来自网友们上传分享的文件
    • 纸书购买 平台官方及网友推荐
分类信息
  • ICS分类：
    【 医药卫生技术（11） 医疗设备（11.040） 医疗设备综合（11.040.01） 】
  • CCS分类：
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 医疗器械综合（C30） 】、
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 医疗设备通用要求求（C37） 】
  • 行标分类：
    【 医药（YY） 】
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    本标准是为YY/T 0287标准中包含的医疗器械质量管理体系要求的应用提供指南。本标准不增加或更改YY/T 0287的要求。本标准中不包含用作监管机构检查或认证机构评定活动的要求。
    注：本标准中“应当”、“可”、“可能”用法如下：“应当”是用来表明满足YY/T 0287中一个要求的几种可能性中的一种，“应当”提出的一种建议是特别适用的一种，并未提及或排斥其他的可能性，或者某一措施途径是优先的，但不是要求组织必须满足。“可”和“可能”是用来表明可能性或选择性。这些词语并不表明要求。
    该指南可以用来更好地理解YY/T 0287的要求，并阐明一些能满足YY/T 0287要求的各种可用的方法和途径
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 引用标准：
    GB/T 19000-2000 YY/T 0287-2003
  • 采用标准：
    ISO/TR 14969:2004 （等同采用 IDT）
相关部门
  • 起草单位：
    北京国医械华光认证有限公司 医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会
相关人员
暂无
关联标准
  • YY/T 1090-2004 超声理疗设备
  • YY 0035-1991 食品添加剂 葡萄糖酸亚铁
  • YY/T 1040.2-2008 麻醉和呼吸设备 圆锥接头 第2部分：螺纹承重接头
  • YY 0271.1-2009 牙科水基水门汀 第1部分：粉/液酸基水门汀
  • YY/T 0934-2014 医用动态数字化X射线影像探测器
  • YY/T 0188.6-1995 药品检验操作规程 第6部分:药品生物测定法
  • YY/T 1706.1-2020 外科植入物　金属外科植入物等离子喷涂纯钛涂层　第1部分：通用要求
  • YY/T 0210-1995 药用中间体 7-氨基-3-去乙酰氧基头孢烷酸
  • YY 0167-2020 非吸收性外科缝线
  • YY/T 1779-2021 牙科学 正畸支抗钉
  • YY/T 0744-2009 移动式C形臂X射线机专用技术条件
  • YY/T 0457.7-2003 医用电气设备 光电X射线影像增强器特性 第7部分：调制传递函数的测定
  • YY 9706.111-2021 医用电气设备 第1-11部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
  • YY 0155-1994 电泳槽
  • YY/T 1293.5-2017 接触性创面敷料第5部分：藻酸盐敷料
  • MZ/T 152—2020 康复训练器械 主动式上肢关节训练器通用技术条件
  • MZ/T 151-2020 康复训练器械 砂磨桌
  • YY/T 1666-2019 经络刺激仪
  • YY/T 1797-2021 内窥镜手术器械 腔镜切割吻合器及组件
  • YY/T 1692-2020 牙科学　热熔牙胶充填机
用户分享资源

YY/T 0595-2006 医疗器械 质量管理体系YY/T 0287-2003...

Medical devices—Quality management syste... 上传文件 注:本列表内文件主要来源于网友们的分享上传。如您发现有不正确不合适的内容，请及时联系客服
纠错反馈
YY/T 0595-2006 医疗器械 质量管理体系YY/T 0287-2003...
提交反馈
分类列表
确定
上传文件
完全匿名 前台匿名 显示用户名 点击选择文件
{{uploadFile.name}} {{uploadFile.sizeStr}}
目前支持上传小于100MB的PDF、OCF、OCS格式文件
注:您上传文件即代表同意平台可以公开给所有用户下载。平台会根据您的选择及实际情况，为您发放相应的直接或分成奖励。平台也可以根据实际情况需要，对您上传到服务器的文件进行调整隐藏删除等，而无需通知到您。
联系客服

纸书购买链接招商中，联系客服入驻

客服QQ： 2449276725 1455033258

1098903864 1969329120

客服电话：0379-80883238

电子邮箱：ocsyun@126.com