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YY 0598-2006 血液透析及相关治疗用浓缩物

Concentrates for haemodialysis and related therapies
基本信息
  • 标准号：
    YY 0598-2006
  • 名称：
    血液透析及相关治疗用浓缩物
  • 英文名称：
    Concentrates for haemodialysis and related therapies
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    行业标准
  • 性质：
    强制性
  • 发布日期：
    2006-08-29
  • 实施日期：
    2007-08-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    暂无
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分类信息
  • ICS分类：
    【 医药卫生技术（11） 医疗设备（11.040） 外科器械和材料（11.040.30） 】
  • CCS分类：
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 体外循环、人工脏器、假体装置（C45） 】
  • 行标分类：
    【 医药（YY） 】
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    本标准规定了浓缩物的化学成分组成及其纯度、微生物污染、浓缩物的处理、度量和标示，容器的要求和浓缩物质量检验所需的各项测试。
    本标准适用于血液透析或血液透析滤过用透析液的浓缩物。
    本标准不适用治疗中浓缩物与透析用水配成最终使用浓度的混合过程。
    本标准不适用透析液的再生系统
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 引用标准：
    GB/T 11904 GB/T 11905 GB/T 15454 GB/T 15452 DZ/T 0064.27 WS-10001-(HD-0476)-2002 WS-10001-(HD-0584)-2002 YY 0572 中华人民共和国药典(2005年版二部)
  • 采用标准：
    ISO 13958:2002 （修改采用 MOD）
相关部门
  • 起草单位：
    中国药品生物制品检定所医疗器械检验中心 百特（中国）投资有限公司
相关人员
暂无
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