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YY 1048-2007 人工心肺机体外循环管道

Artificial heart-lung machine—Extracorporeal blood circuit
基本信息
  • 标准号：
    YY 1048-2007
  • 名称：
    人工心肺机体外循环管道
  • 英文名称：
    Artificial heart-lung machine—Extracorporeal blood circuit
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    行业标准
  • 性质：
    强制性
  • 发布日期：
    2007-01-31
  • 实施日期：
    2008-02-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    修订公告【2017年第12号(总第216号)】
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分类信息
  • ICS分类：
    【 医药卫生技术（11） 医疗设备（11.040） 外科植入物、假体和矫形（11.040.40） 】
  • CCS分类：
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 体外循环、人工脏器、假体装置（C45） 】
  • 行标分类：
    【 医药（YY） 】
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    本标准规定了人工心肺机体外循环管道(以下简称管道)的分类与命名、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。
    本标准适用于人工心肺机使用的体外循环管道以及与其连为一体的附属管路，该产品在心血管及相关手术中供体外循环作为血液通道及通道连接使用，为一次性使用。
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 代替标准：
    YY 91048-1999
  • 引用标准：
    GB/T 191 GB/T 2828.1 GB 9969.1 GB/T 14233.1-1998 GB/T 14233.2-2005 GB/T 16886.1 YY/T 0313-1998
相关部门
  • 起草单位：
    全国医用体外循环设备标准化技术委员会
相关人员
暂无
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