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YY 0603-2007 心血管植入物及人工器官 心脏手术硬壳贮血器/静脉贮血器系统（带或不带过滤器）和静脉贮血软袋

Cardiovascular implants and artificial organs—Hard-shell cardiotomy/venous reservoir systems(with/without filter)and soft venous reservoir bags
基本信息
  • 标准号：
    YY 0603-2007
  • 名称：
    心血管植入物及人工器官 心脏手术硬壳贮血器/静脉贮血器系统（带或不带过滤器）和静脉贮血软袋
  • 英文名称：
    Cardiovascular implants and artificial organs—Hard-shell cardiotomy/venous reservoir systems(with/without filter)and soft venous reservoir bags
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    行业标准
  • 性质：
    强制性
  • 发布日期：
    2007-01-31
  • 实施日期：
    2008-02-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    暂无
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分类信息
  • ICS分类：
    【 医药卫生技术（11） 医疗设备（11.040） 外科植入物、假体和矫形（11.040.40） 】
  • CCS分类：
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 体外循环、人工脏器、假体装置（C45） 】
  • 行标分类：
    【 医药（YY） 】
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    本标准规定对无菌、一次性使用的体外循环心脏手术硬壳贮血器、静脉贮血器系统(带或不带过滤器)和静脉贮血软袋的要求，器件拟供进行心肺转流手术(CPB)时贮血使用。
    本标准仅适用于多功能系统的贮血，该系统可能有整体性的部件，如血气交换器(氧合器)、血液过滤器、祛泡器、血泵等。
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 引用标准：
    GB/T 2828.1 GB/T 14233.2 GB/T 16886.1 GB/T 16886.11 GB 18278 GB 18279 GB 18280 GB/T 19633 YY/T 0287 ISO 14937:2000
  • 采用标准：
    ISO 15674:2001 （修改采用 MOD）
相关部门
  • 起草单位：
    全国医用体外循环设备标准化技术委员会
相关人员
暂无
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