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YY/T 0617-2007 一次性使用人体末梢血样采集容器
Single-use containers for human capillary blood specimen collection
基本信息
分类信息
-
ICS分类:
【
医药卫生技术(11)
医疗设备(11.040)
输血、输液和注射设备(11.040.20)
】
-
CCS分类:
【
医药、卫生、劳动保护(C)
医疗器械(C30/49)
一般与显微外科器械(C31)
】
-
行标分类:
描述信息
-
前言:
本标准附录A、附录B和附录C 是规范性附录,附录D 是资料性附录。
本标准由全国医用输液器具标准化技术委员会提出并归口。
本标准主要起草单位:山东省医疗器械产品质量检验中心、碧迪医疗器械有限公司。
本标准主要起草人:吴平、姜云丹、王金红、李克芳。
-
适用范围:
本标准规定了用于体外诊断检查的、制造商预期一次性使用、采血量不超过1 000 μL的人体末梢血样采集采血管的要求和试验方法。
本标准不包括静脉血样采集容器和动脉血样采集器的要求。
-
引用标准:
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB/T6682-1992 分析实验室用水规格和试验方法(neqISO3696:1987)
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